- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06584981
Wpływ blokad płaszczyzny PECS II, przymostkowej i zębatej na ból pooperacyjny w chirurgii MIDCAB
CEL: Celem pracy była ocena skuteczności blokady nerwu piersiowego (PECS II), blokady przymostkowej i płaszczyzny zębatej w analgezji pooperacyjnej w małoinwazyjnej kardiochirurgii (MIDCAB).
WSTĘP: W ostatnich latach wzrosła częstość wykonywania małoinwazyjnych zabiegów kardiochirurgicznych. Dzięki tej metodzie operacje pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) można wykonywać bez sternotomii. Jest to korzystna metoda na wczesną mobilizację pooperacyjną, wcześniejszą rekonwalescencję i lepszą estetykę wyglądu. Ponieważ pomiędzy żebrami przeprowadzana jest interwencja chirurgiczna, u tych pacjentów ważna jest kontrola bólu.
METODA: W przedoperacyjnej ocenie pacjentów planowanych do CABG, w celu kontroli bólu pooperacyjnego, rutynowo zaleca się blokadę przymostkową i blokadę w płaszczyźnie zęba zębatego. Zgodę na zabieg uzyskuje się od pacjentów, którzy wyrażą zgodę na ten zabieg. Po indukcji, a przed nacięciem chirurgicznym, nakładanie bloków odbywa się w sterylnych warunkach, pod kontrolą ultrasonografii. U naszych pacjentów, którzy nie akceptują wniosków blokowych, stosujemy standardowe dożylne leki przeciwbólowe. Podstawowe pliki systemu szpitalnego naszych pacjentów, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną metodą małoinwazyjną w naszym szpitalu w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r., zostaną przeskanowane retrospektywnie. Pacjenci z blokadą i bez niej zostaną podzieleni na dwie grupy. Z akt naszych pacjentów; Odnotowane zostaną dane demograficzne, czas ekstubacji, miejsce drenażu i ból w miejscu nacięcia po 1., 2., 4., 12., 24., 48. i 72. godzinie po ekstubacji. Ponadto zostanie odnotowane, czy w przypadkach, w których wykonywana jest blokada, istnieje potrzeba dodatkowej analgezji doraźnej. Uzyskane dane zostaną poddane ocenie statystycznej, a wyniki zostaną opublikowane w krajowych lub międzynarodowych czasopismach naukowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci, którzy przeszli operację MIDCAB
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy nie zostali poddani operacji MIDCAB
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci, którzy przeszli blokadę
Do tej grupy zaliczani będą pacjenci, którzy przeszli blokadę nerwu piersiowego (PECS II), blokadę przymostkową i blokadę płaszczyzny zębatej.
|
Te aplikacje bloków wykonuje się w sterylnych warunkach pod kontrolą ultrasonografii
|
|
Inny: Pacjenci, którzy nie otrzymali blokady
Do tej grupy zaliczani będą pacjenci, którym nie podano blokady i którzy otrzymywali standardowe dożylne leki przeciwbólowe.
|
Potrzeby analgetyczne pacjentów, którzy nie otrzymują blokady, zaspokajane są lekami dożylnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność przeciwbólowa
Ramy czasowe: odnotowuje się ból w miejscu drenażu i nacięcia w 1., 2., 4., 12., 24., 48. i 72. godzinie po ekstubacji
|
odnotowuje się ból w miejscu drenażu i nacięcia w 1., 2., 4., 12., 24., 48. i 72. godzinie po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gautam S, Pande S, Agarwal A, Agarwal SK, Rastogi A, Shamshery C, Singh A. Evaluation of Serratus Anterior Plane Block for Pain Relief in Patients Undergoing MIDCAB Surgery. Innovations (Phila). 2020 Mar/Apr;15(2):148-154. doi: 10.1177/1556984520908962.
- Moll V, Ward CT, Jabaley CS, O'Reilly-Shah VN, Boorman DW, McKenzie-Brown AM, Halkos ME, Prabhakar A, Pyronneau LR, Schmidt PC. Erector Spinae Regional Anesthesia for Robotic Coronary Artery Bypass Surgery Is Not Associated With Reduced Postoperative Opioid Use: A Retrospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jul;35(7):2034-2042. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.112. Epub 2020 Sep 20.
- Morimoto Y, Sakata M, Ohno A, Maegawa T, Tajima S. [Effects of bofu-tsusho-san, a traditional Chinese medicine, on body fat accumulation in fructose-loaded rats]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 2001 Jan;117(1):77-86. doi: 10.1254/fpj.117.77. Japanese.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból, pooperacyjny
- Choroba wieńcowa
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Zastosowania terapeutyczne
- Central Nerw Układu
- Leki przeciwbólowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HisarH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .