- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06584981
Влияние блокады PECS II, парастернальной и зубчатой плоскостей на послеоперационную боль при операции MIDCAB
ЦЕЛЬ: Целью исследования было оценить эффективность блокады грудного нерва (PECS II), парастернальной и зубчатой плоскостей блокады в послеоперационной анальгезии при минимально инвазивной кардиохирургии (MIDCAB).
ВВЕДЕНИЕ. В последние годы увеличилась частота малоинвазивных кардиохирургических вмешательств. С помощью этого метода операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) можно выполнять без стернотомии. Это полезный метод ранней послеоперационной мобилизации, раннего восстановления и улучшения эстетического вида. Поскольку между ребрами проводится хирургическое вмешательство, у этих пациентов важен контроль боли.
МЕТОД: При предоперационном обследовании пациентов, которым запланировано АКШ, для контроля послеоперационной боли обычно рекомендуются PECS II, блокады парастернальной и зубчатой плоскостей. Согласие на процедуру получают от пациентов, которые согласны на эту процедуру. После индукции и перед хирургическим разрезом эти блокады выполняются в стерильных условиях под контролем УЗИ. Нашим пациентам, не принимающим блокадные аппликации, применяются стандартные внутривенные анальгетики. Больничные системные файлы наших пациентов, перенесших кардиохирургические операции с минимально инвазивным вмешательством в нашей больнице в период с 1 января 2021 г. по 31 декабря 2021 г., будут просканированы ретроспективно. Пациенты с применением блокады и без него будут разделены на две группы. Из файлов наших пациентов; Будут отмечены демографические данные, время экстубации, место дренирования и боль в месте разреза через 1, 2, 4, 12, 24, 48 и 72 часа после экстубации. Кроме того, будет отмечено, существует ли необходимость в дополнительной спасательной аналгезии в случаях выполнения блокады. Полученные данные будут оценены статистически, а результаты будут опубликованы в национальных или международных научных журналах.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, перенесшие операцию MIDCAB
Критерии исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты, не перенесшие операцию MIDCAB
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты, перенесшие блокаду
В эту группу будут включены пациенты, перенесшие блокаду грудного нерва (PECS II), парастернальную блокаду и блокаду зубчатой мышцы.
|
Эти блокирующие аппликации выполняются в стерильных условиях под контролем УЗИ.
|
|
Другой: Пациенты, не получившие блокаду
В эту группу будут включены пациенты, которым не проводилась блокада и которые получали стандартные внутривенные анальгетики.
|
Потребности в аналгезии у пациентов, не получающих блокаду, удовлетворяются внутривенным введением препаратов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анальгетическая эффективность
Временное ограничение: будет отмечаться болезненность в месте дренажа и разреза на 1, 2, 4, 12, 24, 48 и 72 часах после экстубации.
|
будет отмечаться болезненность в месте дренажа и разреза на 1, 2, 4, 12, 24, 48 и 72 часах после экстубации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gautam S, Pande S, Agarwal A, Agarwal SK, Rastogi A, Shamshery C, Singh A. Evaluation of Serratus Anterior Plane Block for Pain Relief in Patients Undergoing MIDCAB Surgery. Innovations (Phila). 2020 Mar/Apr;15(2):148-154. doi: 10.1177/1556984520908962.
- Moll V, Ward CT, Jabaley CS, O'Reilly-Shah VN, Boorman DW, McKenzie-Brown AM, Halkos ME, Prabhakar A, Pyronneau LR, Schmidt PC. Erector Spinae Regional Anesthesia for Robotic Coronary Artery Bypass Surgery Is Not Associated With Reduced Postoperative Opioid Use: A Retrospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jul;35(7):2034-2042. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.112. Epub 2020 Sep 20.
- Morimoto Y, Sakata M, Ohno A, Maegawa T, Tajima S. [Effects of bofu-tsusho-san, a traditional Chinese medicine, on body fat accumulation in fructose-loaded rats]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 2001 Jan;117(1):77-86. doi: 10.1254/fpj.117.77. Japanese.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Ишемическая болезнь сердца
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Терапевтическое использование
- Агенты центральной нервной системы
- Анальгетики
Другие идентификационные номера исследования
- HisarH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .