- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06584981
Efecto de PECS II, bloqueos de los planos paraesternal y serrato sobre el dolor posoperatorio en cirugía MIDCAB
OBJETIVO: El objetivo fue evaluar la efectividad del bloqueo del nervio pectoral (PECS II), bloqueo del plano paraesternal y serrato en la analgesia postoperatoria en cirugía cardíaca mínimamente invasiva (MIDCAB).
INTRODUCCIÓN: La frecuencia de la cirugía cardíaca mínimamente invasiva ha aumentado en los últimos años. Con este método, las operaciones de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) se pueden realizar sin esternotomía. Es un método beneficioso para la movilización postoperatoria temprana, la recuperación temprana y una mejor apariencia estética. Al existir una intervención quirúrgica entre las costillas, el control del dolor es importante en estos pacientes.
MÉTODO: En la evaluación preoperatoria de pacientes planificados para CABG, se recomiendan de forma rutinaria PECS II, bloqueos de los planos paraesternal y serrato para el control del dolor posoperatorio. El consentimiento para el procedimiento se obtiene de los pacientes que aceptan este procedimiento. Después de la inducción y antes de la incisión quirúrgica, estas aplicaciones en bloque se realizan en condiciones estériles bajo la guía de una ecografía. Se aplican agentes analgésicos intravenosos estándar a nuestros pacientes que no aceptan solicitudes de bloqueo. Los archivos del sistema central del hospital de nuestros pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca con intervención mínimamente invasiva en nuestro hospital entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre de 2021 se escanearán retrospectivamente. Los pacientes con y sin aplicación de bloqueo se dividirán en dos grupos. De los expedientes de nuestros pacientes; Se anotarán los datos demográficos, el tiempo de extubación, el lugar del drenaje y el dolor en el lugar de la incisión en las horas 1, 2, 4, 12, 24, 48 y 72 después de la extubación. Además, se observará si existe necesidad de analgesia de rescate adicional en los casos en que se realiza el bloqueo. Los datos obtenidos serán evaluados estadísticamente y los resultados se publicarán en revistas científicas nacionales o internacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Hisar Intercontinental Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años y más.
- Pacientes que se sometieron a cirugía MIDCAB
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no se sometieron a cirugía MIDCAB
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes que fueron sometidos a bloqueo.
En este grupo se incluirán pacientes que se sometieron a bloqueo del nervio pectoral (PECS II), bloqueo del plano paraesternal y serrato.
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Estas aplicaciones en bloque se realizan en condiciones estériles bajo la guía de ecografía.
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Otro: Pacientes que no recibieron bloqueo.
En este grupo se incluirán los pacientes a los que no se les dio un bloqueo y recibieron analgésicos intravenosos estándar.
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Las necesidades de analgesia de los pacientes que no reciben bloqueo se satisfacen con fármacos intravenosos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia analgésica
Periodo de tiempo: Se observará dolor en el sitio del drenaje y en el sitio de la incisión a las 1.ª, 2.ª, 4.ª, 12.ª, 24.ª, 48.ª y 72.ª horas después de la extubación.
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Se observará dolor en el sitio del drenaje y en el sitio de la incisión a las 1.ª, 2.ª, 4.ª, 12.ª, 24.ª, 48.ª y 72.ª horas después de la extubación.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gautam S, Pande S, Agarwal A, Agarwal SK, Rastogi A, Shamshery C, Singh A. Evaluation of Serratus Anterior Plane Block for Pain Relief in Patients Undergoing MIDCAB Surgery. Innovations (Phila). 2020 Mar/Apr;15(2):148-154. doi: 10.1177/1556984520908962.
- Moll V, Ward CT, Jabaley CS, O'Reilly-Shah VN, Boorman DW, McKenzie-Brown AM, Halkos ME, Prabhakar A, Pyronneau LR, Schmidt PC. Erector Spinae Regional Anesthesia for Robotic Coronary Artery Bypass Surgery Is Not Associated With Reduced Postoperative Opioid Use: A Retrospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jul;35(7):2034-2042. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.112. Epub 2020 Sep 20.
- Morimoto Y, Sakata M, Ohno A, Maegawa T, Tajima S. [Effects of bofu-tsusho-san, a traditional Chinese medicine, on body fat accumulation in fructose-loaded rats]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 2001 Jan;117(1):77-86. doi: 10.1254/fpj.117.77. Japanese.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
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- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Agentes del sistema nervioso central
- Analgésicos
Otros números de identificación del estudio
- HisarH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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