- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06584981
Efeito dos bloqueios PECS II, plano paraesternal e serrátil na dor pós-operatória em cirurgia MIDCAB
OBJETIVO: Objetivou-se avaliar a eficácia do bloqueio do nervo peitoral (PECS II), dos bloqueios paraesternal e do plano serrátil na analgesia pós-operatória em cirurgia cardíaca minimamente invasiva (MIDCAB).
INTRODUÇÃO: A frequência de cirurgia cardíaca minimamente invasiva tem aumentado nos últimos anos. Com este método, as operações de revascularização miocárdica (CRM) podem ser realizadas sem esternotomia. É um método benéfico para mobilização pós-operatória precoce, recuperação precoce e melhor aspecto estético. Como há intervenção cirúrgica entre as costelas, o controle da dor é importante nesses pacientes.
MÉTODO: Na avaliação pré-operatória de pacientes planejados para revascularização do miocárdio, PECS II, bloqueios do plano paraesternal e serrátil são rotineiramente recomendados para controle da dor pós-operatória. O consentimento para o procedimento é obtido dos pacientes que aceitam o procedimento. Após a indução e antes da incisão cirúrgica, essas aplicações de bloqueio são realizadas em condições estéreis sob orientação de ultrassonografia. Agentes analgésicos intravenosos padrão são aplicados em nossos pacientes que não aceitam aplicações de bloqueio. Os arquivos do sistema central do hospital de nossos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com intervenção minimamente invasiva em nosso hospital entre 1º de janeiro de 2021 e 31 de dezembro de 2021 serão escaneados retrospectivamente. Pacientes com e sem aplicação de bloqueio serão divididos em dois grupos. Dos arquivos de nossos pacientes; Serão anotados dados demográficos, tempo de extubação, local do dreno e dor no local da incisão na 1ª, 2ª, 4ª, 12ª, 24ª, 48ª e 72ª horas após a extubação. Além disso, será observado se há necessidade de analgesia de resgate adicional nos casos em que o bloqueio é realizado. Os dados obtidos serão avaliados estatisticamente e os resultados serão publicados em revistas científicas nacionais ou internacionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Hisar Intercontinental Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes submetidos à cirurgia MIDCAB
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que não foram submetidos à cirurgia MIDCAB
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes submetidos a bloqueio
Pacientes submetidos a bloqueio do nervo peitoral (PECS II), bloqueios do plano paraesternal e serrátil serão incluídos neste grupo.
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Essas aplicações de bloqueio são realizadas em condições estéreis sob orientação de ultrassonografia
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Outro: Pacientes que não receberam bloqueio
Pacientes que não receberam bloqueio e receberam analgésicos intravenosos padrão serão incluídos neste grupo.
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As necessidades de analgesia dos pacientes que não recebem bloqueio são atendidas com medicamentos intravenosos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eficiência analgésica
Prazo: será notada dor no local da drenagem e no local da incisão na 1ª, 2ª, 4ª, 12ª, 24ª, 48ª e 72ª horas após a extubação
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será notada dor no local da drenagem e no local da incisão na 1ª, 2ª, 4ª, 12ª, 24ª, 48ª e 72ª horas após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gautam S, Pande S, Agarwal A, Agarwal SK, Rastogi A, Shamshery C, Singh A. Evaluation of Serratus Anterior Plane Block for Pain Relief in Patients Undergoing MIDCAB Surgery. Innovations (Phila). 2020 Mar/Apr;15(2):148-154. doi: 10.1177/1556984520908962.
- Moll V, Ward CT, Jabaley CS, O'Reilly-Shah VN, Boorman DW, McKenzie-Brown AM, Halkos ME, Prabhakar A, Pyronneau LR, Schmidt PC. Erector Spinae Regional Anesthesia for Robotic Coronary Artery Bypass Surgery Is Not Associated With Reduced Postoperative Opioid Use: A Retrospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jul;35(7):2034-2042. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.112. Epub 2020 Sep 20.
- Morimoto Y, Sakata M, Ohno A, Maegawa T, Tajima S. [Effects of bofu-tsusho-san, a traditional Chinese medicine, on body fat accumulation in fructose-loaded rats]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 2001 Jan;117(1):77-86. doi: 10.1254/fpj.117.77. Japanese.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Doença arterial coronária
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Agentes do sistema nervoso central
- Analgésicos
Outros números de identificação do estudo
- HisarH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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