Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PECS II, bloků parasternální a serratové roviny na pooperační bolest v chirurgii MIDCAB

2. prosince 2025 aktualizováno: Hasan Hüseyin KILIÇ, Hisar Intercontinental Hospital

CÍL: Cílem bylo zhodnotit účinnost blokády prsního nervu (PECS II), parasternálních a pilovitých bloků v pooperační analgezii v minimálně invazivní kardiochirurgii (MIDCAB).

ÚVOD: Frekvence minimálně invazivních kardiochirurgických výkonů se v posledních letech zvýšila. Touto metodou lze provádět operace bypassu koronární artérie (CABG) bez sternotomie. Je to přínosná metoda pro časnou pooperační mobilizaci, brzkou rekonvalescenci a lepší estetický vzhled. Vzhledem k tomu, že dochází k chirurgickému zákroku mezi žebry, je u těchto pacientů důležitá kontrola bolesti.

METODA: Při předoperačním hodnocení pacientů s plánovanou CABG, PECS II, blokády parasternální a pilovité roviny jsou běžně doporučovány pro kontrolu pooperační bolesti. Souhlas s výkonem se získává od pacientů, kteří tento postup akceptují. Po indukci a před chirurgickým řezem jsou tyto blokové aplikace prováděny za sterilních podmínek pod vedením ultrasonografie. Našim pacientům, kteří nepřijímají blokové aplikace, jsou aplikována standardní intravenózní analgetika. Soubory nemocničního základního systému našich pacientů, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon s minimálně invazivní intervencí v naší nemocnici v období od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021, budou zpětně naskenovány. Pacienti s blokovou aplikací a bez ní budou rozděleni do dvou skupin. Ze spisů našich pacientů; Budou zaznamenány demografické údaje, doba extubace, místo drénu a bolest v místě řezu v 1., 2., 4., 12., 24., 48. a 72. hodině po extubaci. Kromě toho bude uvedeno, zda je v případech, kdy se provádí blokáda, potřeba další záchranné analgezie. Získaná data budou statisticky vyhodnocena a výsledky budou publikovány v národních nebo mezinárodních vědeckých časopisech.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 a více let
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci MIDCAB

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří nepodstoupili operaci MIDCAB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří podstoupili blokádu
Do této skupiny budou zařazeni pacienti, kteří podstoupili blokádu prsního nervu (PECS II), parasternální blokádu a blokádu pilovité roviny.
Tyto blokové aplikace jsou prováděny za sterilních podmínek pod vedením ultrasonografie
Jiný: Pacienti, kteří nedostali blok
Do této skupiny budou zahrnuti pacienti, kteří nedostali blok a dostali standardní intravenózní analgetika.
Potřeby analgetik u pacientů, kteří nedostávají blokádu, jsou uspokojeny intravenózními léky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analgetická účinnost
Časové okno: bude zaznamenána bolest v místě drénu a řezu v 1., 2., 4., 12., 24., 48. a 72. hodině po extubaci
bude zaznamenána bolest v místě drénu a řezu v 1., 2., 4., 12., 24., 48. a 72. hodině po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit