- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06584981
Vliv PECS II, bloků parasternální a serratové roviny na pooperační bolest v chirurgii MIDCAB
CÍL: Cílem bylo zhodnotit účinnost blokády prsního nervu (PECS II), parasternálních a pilovitých bloků v pooperační analgezii v minimálně invazivní kardiochirurgii (MIDCAB).
ÚVOD: Frekvence minimálně invazivních kardiochirurgických výkonů se v posledních letech zvýšila. Touto metodou lze provádět operace bypassu koronární artérie (CABG) bez sternotomie. Je to přínosná metoda pro časnou pooperační mobilizaci, brzkou rekonvalescenci a lepší estetický vzhled. Vzhledem k tomu, že dochází k chirurgickému zákroku mezi žebry, je u těchto pacientů důležitá kontrola bolesti.
METODA: Při předoperačním hodnocení pacientů s plánovanou CABG, PECS II, blokády parasternální a pilovité roviny jsou běžně doporučovány pro kontrolu pooperační bolesti. Souhlas s výkonem se získává od pacientů, kteří tento postup akceptují. Po indukci a před chirurgickým řezem jsou tyto blokové aplikace prováděny za sterilních podmínek pod vedením ultrasonografie. Našim pacientům, kteří nepřijímají blokové aplikace, jsou aplikována standardní intravenózní analgetika. Soubory nemocničního základního systému našich pacientů, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon s minimálně invazivní intervencí v naší nemocnici v období od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021, budou zpětně naskenovány. Pacienti s blokovou aplikací a bez ní budou rozděleni do dvou skupin. Ze spisů našich pacientů; Budou zaznamenány demografické údaje, doba extubace, místo drénu a bolest v místě řezu v 1., 2., 4., 12., 24., 48. a 72. hodině po extubaci. Kromě toho bude uvedeno, zda je v případech, kdy se provádí blokáda, potřeba další záchranné analgezie. Získaná data budou statisticky vyhodnocena a výsledky budou publikovány v národních nebo mezinárodních vědeckých časopisech.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti ve věku 18 a více let
- Pacienti, kteří podstoupili operaci MIDCAB
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří nepodstoupili operaci MIDCAB
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří podstoupili blokádu
Do této skupiny budou zařazeni pacienti, kteří podstoupili blokádu prsního nervu (PECS II), parasternální blokádu a blokádu pilovité roviny.
|
Tyto blokové aplikace jsou prováděny za sterilních podmínek pod vedením ultrasonografie
|
|
Jiný: Pacienti, kteří nedostali blok
Do této skupiny budou zahrnuti pacienti, kteří nedostali blok a dostali standardní intravenózní analgetika.
|
Potřeby analgetik u pacientů, kteří nedostávají blokádu, jsou uspokojeny intravenózními léky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analgetická účinnost
Časové okno: bude zaznamenána bolest v místě drénu a řezu v 1., 2., 4., 12., 24., 48. a 72. hodině po extubaci
|
bude zaznamenána bolest v místě drénu a řezu v 1., 2., 4., 12., 24., 48. a 72. hodině po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gautam S, Pande S, Agarwal A, Agarwal SK, Rastogi A, Shamshery C, Singh A. Evaluation of Serratus Anterior Plane Block for Pain Relief in Patients Undergoing MIDCAB Surgery. Innovations (Phila). 2020 Mar/Apr;15(2):148-154. doi: 10.1177/1556984520908962.
- Moll V, Ward CT, Jabaley CS, O'Reilly-Shah VN, Boorman DW, McKenzie-Brown AM, Halkos ME, Prabhakar A, Pyronneau LR, Schmidt PC. Erector Spinae Regional Anesthesia for Robotic Coronary Artery Bypass Surgery Is Not Associated With Reduced Postoperative Opioid Use: A Retrospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jul;35(7):2034-2042. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.112. Epub 2020 Sep 20.
- Morimoto Y, Sakata M, Ohno A, Maegawa T, Tajima S. [Effects of bofu-tsusho-san, a traditional Chinese medicine, on body fat accumulation in fructose-loaded rats]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 2001 Jan;117(1):77-86. doi: 10.1254/fpj.117.77. Japanese.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischémie myokardu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest, pooperační
- Ischemická choroba srdeční
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Terapeutická použití
- Činidla centrálního nervového systému
- Analgetika
Další identifikační čísla studie
- HisarH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .