- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06584981
Effekt af PECS II, parasternale og Serratus plane blokke på postoperativ smerte i MIDCAB kirurgi
FORMÅL: Det havde til formål at evaluere effektiviteten af pectoral nerveblok (PECS II), parasternale og serratus plane blokeringer i postoperativ analgesi i minimalt invasiv hjertekirurgi (MIDCAB).
INDLEDNING: Hyppigheden af minimalt invasiv hjertekirurgi er steget i de senere år. Med denne metode kan koronararterie-bypass-operationer (CABG) udføres uden sternotomi. Det er en gavnlig metode til tidlig postoperativ mobilisering, tidlig restitution og bedre æstetisk udseende. Da der er et kirurgisk indgreb mellem ribbenene, er smertekontrol vigtig hos disse patienter.
METODE: I den præoperative evaluering af patienter, der er planlagt til CABG, PECS II, anbefales parasternale og serratus-planblokke rutinemæssigt til postoperativ smertekontrol. Samtykke til proceduren indhentes fra patienter, der accepterer denne procedure. Efter induktion og før det kirurgiske snit udføres disse blokapplikationer under sterile forhold under vejledning af ultralyd. Standard intravenøse smertestillende midler anvendes til vores patienter, som ikke accepterer blokansøgninger. Hospitalets kernesystemfiler for vores patienter, der har gennemgået hjerteoperationer med minimalt invasiv intervention på vores hospital mellem 1. januar 2021 og 31. december 2021, vil blive scannet retrospektivt. Patienter med og uden blokansøgning vil blive opdelt i to grupper. Fra vores patienters filer; Demografiske data, ekstubationstid, drænsted og smerter ved snitstedet ved 1., 2., 4., 12., 24., 48. og 72. time efter ekstubation vil blive noteret. Derudover vil det blive bemærket, om der er behov for yderligere rednings-analgesi i tilfælde, hvor der udføres blokering. De opnåede data vil blive evalueret statistisk, og resultaterne vil blive offentliggjort i nationale eller internationale videnskabelige tidsskrifter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter på 18 år og derover
- Patienter, der gennemgik MIDCAB-operation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke har gennemgået MIDCAB-kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter, der gennemgik blokering
Patienter, der har gennemgået pectoral nerveblok (PECS II), parasternale og serratus plane blokeringer vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Disse blokapplikationer udføres under sterile forhold under vejledning af ultralyd
|
|
Andet: Patienter, der ikke fik blokeret
Patienter, der ikke fik en blokering og modtog standard intravenøse analgetika, vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Analgesibehov hos patienter, der ikke får blokade, imødekommes med intravenøs medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analgetisk effektivitet
Tidsramme: smerter i dræn- og incisionsstedet ved 1., 2., 4., 12., 24., 48. og 72. time efter ekstubation vil blive noteret
|
smerter i dræn- og incisionsstedet ved 1., 2., 4., 12., 24., 48. og 72. time efter ekstubation vil blive noteret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gautam S, Pande S, Agarwal A, Agarwal SK, Rastogi A, Shamshery C, Singh A. Evaluation of Serratus Anterior Plane Block for Pain Relief in Patients Undergoing MIDCAB Surgery. Innovations (Phila). 2020 Mar/Apr;15(2):148-154. doi: 10.1177/1556984520908962.
- Moll V, Ward CT, Jabaley CS, O'Reilly-Shah VN, Boorman DW, McKenzie-Brown AM, Halkos ME, Prabhakar A, Pyronneau LR, Schmidt PC. Erector Spinae Regional Anesthesia for Robotic Coronary Artery Bypass Surgery Is Not Associated With Reduced Postoperative Opioid Use: A Retrospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jul;35(7):2034-2042. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.112. Epub 2020 Sep 20.
- Morimoto Y, Sakata M, Ohno A, Maegawa T, Tajima S. [Effects of bofu-tsusho-san, a traditional Chinese medicine, on body fat accumulation in fructose-loaded rats]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 2001 Jan;117(1):77-86. doi: 10.1254/fpj.117.77. Japanese.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Myokardieiskæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Koronararteriesygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Terapeutiske anvendelser
- Agenter i centralnervesystemet
- Analgetika
Andre undersøgelses-id-numre
- HisarH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .