- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06584981
Effet des blocs PECS II, parasternal et serratus sur la douleur postopératoire en chirurgie MIDCAB
OBJECTIF : Il visait à évaluer l'efficacité du bloc du nerf pectoral (PECS II), des blocs plans parasternal et dentelé dans l'analgésie postopératoire en chirurgie cardiaque mini-invasive (MIDCAB).
INTRODUCTION : La fréquence de la chirurgie cardiaque mini-invasive a augmenté ces dernières années. Avec cette méthode, les opérations de pontage aorto-coronarien (PAC) peuvent être réalisées sans sternotomie. C'est une méthode bénéfique pour une mobilisation postopératoire précoce, une récupération précoce et une meilleure apparence esthétique. Puisqu’il y a une intervention chirurgicale entre les côtes, le contrôle de la douleur est important chez ces patients.
MÉTHODE : Lors de l'évaluation préopératoire des patients devant subir un PAC, des blocs plans PECS II, parasternal et dentelé sont systématiquement recommandés pour le contrôle de la douleur postopératoire. Le consentement à la procédure est obtenu des patients qui acceptent cette procédure. Après l'induction et avant l'incision chirurgicale, ces applications de blocs sont réalisées dans des conditions stériles sous contrôle échographique. Des analgésiques intraveineux standards sont appliqués à nos patients qui n'acceptent pas les applications en bloc. Les dossiers du système central hospitalier de nos patients ayant subi une chirurgie cardiaque avec intervention mini-invasive dans notre hôpital entre le 1er janvier 2021 et le 31 décembre 2021 seront analysés rétrospectivement. Les patients avec et sans application de bloc seront divisés en deux groupes. À partir des dossiers de nos patients ; Données démographiques, temps d'extubation, douleur au site de drainage et au site d'incision aux 1ère, 2ème, 4ème, 12ème, 24ème, 48ème et 72ème heures après l'extubation seront notées. De plus, il sera noté s'il est nécessaire de recourir à une analgésie de secours supplémentaire dans les cas où un blocage est effectué. Les données obtenues seront évaluées statistiquement et les résultats seront publiés dans des revues scientifiques nationales ou internationales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Hisar Intercontinental Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes âgés de 18 ans et plus
- Patients ayant subi une chirurgie MIDCAB
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans
- Patients n’ayant pas subi de chirurgie MIDCAB
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients ayant subi un blocage
Les patients ayant subi un bloc du nerf pectoral (PECS II), des blocs plans parasternal et dentelé seront inclus dans ce groupe.
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Ces applications en bloc sont réalisées dans des conditions stériles sous contrôle échographique.
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Autre: Patients qui n'ont pas reçu de bloc
Les patients qui n'ont pas reçu de bloc et ont reçu des analgésiques intraveineux standards seront inclus dans ce groupe.
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Les besoins en analgésie des patients qui ne reçoivent pas de blocus sont satisfaits par des médicaments intraveineux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Efficacité analgésique
Délai: des douleurs au site de drainage et au site d'incision aux 1ère, 2ème, 4ème, 12ème, 24ème, 48ème et 72ème heures après l'extubation seront notées
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des douleurs au site de drainage et au site d'incision aux 1ère, 2ème, 4ème, 12ème, 24ème, 48ème et 72ème heures après l'extubation seront notées
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gautam S, Pande S, Agarwal A, Agarwal SK, Rastogi A, Shamshery C, Singh A. Evaluation of Serratus Anterior Plane Block for Pain Relief in Patients Undergoing MIDCAB Surgery. Innovations (Phila). 2020 Mar/Apr;15(2):148-154. doi: 10.1177/1556984520908962.
- Moll V, Ward CT, Jabaley CS, O'Reilly-Shah VN, Boorman DW, McKenzie-Brown AM, Halkos ME, Prabhakar A, Pyronneau LR, Schmidt PC. Erector Spinae Regional Anesthesia for Robotic Coronary Artery Bypass Surgery Is Not Associated With Reduced Postoperative Opioid Use: A Retrospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jul;35(7):2034-2042. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.112. Epub 2020 Sep 20.
- Morimoto Y, Sakata M, Ohno A, Maegawa T, Tajima S. [Effects of bofu-tsusho-san, a traditional Chinese medicine, on body fat accumulation in fructose-loaded rats]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 2001 Jan;117(1):77-86. doi: 10.1254/fpj.117.77. Japanese.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Ischémie myocardique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Maladie de l'artère coronaire
- Effets physiologiques des drogues
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations thérapeutiques
- Agents du système nerveux central
- Analgésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- HisarH
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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