無麻酔眼圧計チップの忍容性
2026年6月5日 更新者：Duke University
この研究の目的は、麻酔なしの 3 つの異なるプロトタイプの眼圧計チップと、麻酔を併用した標準の眼圧計チップの耐容性と快適さを比較することです。
最も忍容性の高い無麻酔眼圧計チップのプロトタイプは、家庭用眼圧計のさらなる開発のために特定される予定です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Eye Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
定期的な目の検査を受ける
18 歳以上 同意する能力があり、同意する意思がある
除外基準:
角膜瘢痕の病歴 眼の活動性感染症 交互性角膜過敏症の病歴 角膜手術の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：無菌市販バンドコンタクトレンズで覆われた医療用アクリルチップ
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滅菌した市販の包帯コンタクトレンズで覆われた医療グレードのアクリルチップ
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実験的：医療用アクリルチップに、厚さ＜100μmの医療用シリコーンをコーティング
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厚さの医療グレードのシリコンでコーティングされた医療グレードのアクリルチップ
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実験的：厚さが100 μm以上である医療グレードのシリコーンでコーティングされた医療グレードのアクリルチップ
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厚さ > 100 µm の医療グレードのシリコンでコーティングされた医療グレードのアクリルチップ
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実験的：医療用アクリル製先端に、厚さ＜100µmの医療用シリコーンを青色着色でコーティング
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厚さ<100 µmの医療用シリコーンでコーティングされた医療用アクリル先端、ブラー調色付き
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アクティブコンパレータ：局所麻酔薬と併用する標準チップ
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局所麻酔薬との併用による標準的なチップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なるチップの患者耐容性評価
時間枠：ベースライン
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異なるプロトタイプの無麻酔トノメーター先端と標準トノメーター先端の許容性 - 参加者は0-5段階で報告し、スコアが高いほど快適であることを意味します。
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ベースライン
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異なるチップの患者満足度評価
時間枠：ベースライン
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標準的な眼圧計チップと比較した、異なるプロトタイプの無麻酔眼圧計チップの快適さ - 参加者は0〜5のスケールで評価し、スコアが高いほど快適であることを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joanne Wen, MD、Duke Eye Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月17日
一次修了 (実際)
2026年2月25日
研究の完了 (実際)
2026年2月25日
試験登録日
最初に提出
2024年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月3日
最初の投稿 (実際)
2024年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。