Anestesiattoman tonometrikärjen siedettävyys
The purpose of this study is to compare the tolerability and comfort of 4 different prototype anesthesia-free tonometer tips with the standard tonometer tip in conjunction with anesthesia. The best-tolerated prototype anesthesia-free tonometer tip will be identified for further development for home tonometry.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Sterile commercially available bandage contact lens
- Diagnostinen testi: Medical grade silicone of a thickness <100 µm
- Diagnostinen testi: Medical grade silicone of a thickness >100 µm
- Diagnostinen testi: Medical grade silicone of a thickness <100 µm with blur tint
- Diagnostinen testi: Standard tip in conjunction with a topical anesthetic
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Presenting for a routine eye exam
- ≥ 18 years of age
- Able and willing to give consent
Exclusion Criteria:
- History of corneal scarring
- Active infection of the eye
- History of alternated corneal sensitivity
- History of corneal surgery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisen luokan akryylikärki, joka on peitetty steriilillä kaupallisesti saatavilla olevalla sidehitsilinsillä
|
Medical grade acrylic tip covered by a sterile commercially available bandage contact lens |
|
Kokeellinen: Lääketieteellisen luokan akryylikärki, joka on päällystetty lääketieteellisen luokan silikonilla, jonka paksuus < 100 µm
|
Medical grade acrylic tip coated with medical grade silicone of a thickness <100 µm |
|
Kokeellinen: Lääketieteellisen luokan akryylikärki, joka on päällystetty lääketieteellisen luokan silikonilla, jonka paksuus on > 100 µm
|
Medical grade acrylic tip coated with medical grade silicone of a thickness >100 µm |
|
Kokeellinen: Lääketieteellisen luokan akryylikärki, joka on päällystetty alle 100 µm paksuisella sinisävyisellä lääketieteellisen luokan silikonilla
|
Medical grade acrylic tip coated with medical grade silicone of a thickness <100 µm with blur tint |
|
Active Comparator: Standardi-kärki yhdessä paikallisen puudutusaineen kanssa
|
Standard tip in conjunction with a topical anesthetic |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient tolerability rating of different tips
Aikaikkuna: Baseline
|
Tolerability of the different prototype anesthesia-free tonometer tips with the standard tonometer tip - based on a 0-5 scale the participants reports with higher score meaning more comfortable. |
Baseline
|
|
Patient comfort rating of different tips
Aikaikkuna: Baseline
|
Comfort of the different prototype anesthesia-free tonometer tips with the standard tonometer tip - based on a 0-5 scale the participants reports with higher score meaning more comfortable. |
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Wen, MD, Duke Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00115919
- 399000397 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gilhuly Accelerator Fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .