Anestesiattoman tonometrikärjen siedettävyys
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen eri prototyypin anestesiavapaan tonometrikärjen siedettävyyttä ja mukavuutta anestesian yhteydessä käytettävään normaaliin tonometrikärjeen.
Parhaiten siedetty anestesiaton tonometrikärjen prototyyppi tunnistetaan jatkokehitystä varten kotitonometriaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Steriili kaupallisesti saatavilla oleva sidelinssi
- Diagnostinen testi: Paksua lääketieteellistä silikonia
- Diagnostinen testi: Lääketieteellinen silikoni, jonka paksuus on >100 µm
- Diagnostinen testi: Lääketieteellisen luokan silikonia, jonka paksuus on <100 µm ja sumennusväritys
- Diagnostinen testi: Vakio kärki yhdessä paikallisen nukutusaineen kanssa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Esiintymässä rutiininomaiseen silmätutkimukseen
≥ 18 vuotta Kykyinen ja halukas antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Sarveiskalvon arpeutuminen historiassa Aktiivinen silmätulehdus Aiempi sarveiskalvon vaihteleva herkkyys Historia sarveiskalvoleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisen luokan akryylikärki, joka on peitetty steriilillä kaupallisesti saatavilla olevalla sidehitsilinsillä
|
Lääketieteellinen akryylikärki, joka on peitetty kaupallisesti saatavilla olevalla steriilillä piilolinssillä
|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisen luokan akryylikärki, joka on päällystetty lääketieteellisen luokan silikonilla, jonka paksuus < 100 µm
|
Lääketieteellinen akryylikärki, joka on päällystetty paksuisella lääketieteellisellä silikonilla
|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisen luokan akryylikärki, joka on päällystetty lääketieteellisen luokan silikonilla, jonka paksuus on > 100 µm
|
Lääketieteellinen akryylikärki, joka on päällystetty lääketieteellisellä silikonilla, jonka paksuus on >100 µm
|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisen luokan akryylikärki, joka on päällystetty alle 100 µm paksuisella sinisävyisellä lääketieteellisen luokan silikonilla
|
Lääketieteellisen luokan akryylikärki, joka on päällystetty lääketieteellisen luokan silikonilla, jonka paksuus on <100 µm ja jossa on sumuinen sävy
|
|
Active Comparator: Standardi-kärki yhdessä paikallisen puudutusaineen kanssa
|
Standardtip yhdessä paikallisen anestesian kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sietokyvyn arviointi erilaisista kärjistä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Erilaisten prototyyppisten anestesiavapaiden tonometrin kärkien siedettävyys standarditonometrin kärkeen verrattuna - perustuen osallistujien raportteihin asteikolla 0-5, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa mukavampaa kokemusta.
|
Perustaso
|
|
Potilaan mukavuusarvio erilaisista kärjistä
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Eri prototyyppisten anestesiavapaiden tonometrikärkien mukavuus verrattuna standarditonometrikärkeen - osallistujat arvioivat asteikolla 0-5, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa mukavampaa.
|
Alkutilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Wen, MD, Duke Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00115919
- 399000397 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gilhuly Accelerator Fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .