Tolerabilidade de uma ponta do tonômetro sem anestesia
5 de junho de 2026 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é comparar a tolerabilidade e o conforto de três protótipos diferentes de pontas de tonômetro sem anestesia com a ponta do tonômetro padrão em conjunto com anestesia.
O protótipo de ponta do tonômetro sem anestesia mais bem tolerado será identificado para desenvolvimento adicional para tonometria doméstica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Lente de contato de curativo estéril disponível comercialmente
- Teste de diagnostico: Silicone de grau médico de espessura
- Teste de diagnostico: Silicone de grau médico com espessura >100 µm
- Teste de diagnostico: Silicone de grau médico com espessura <100 µm com tonalidade desfocada
- Teste de diagnostico: Ponta padrão em conjunto com um anestésico tópico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Eye Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Apresentando-se para um exame oftalmológico de rotina
≥ 18 anos de idade Capaz e disposto a dar consentimento
Critérios de exclusão:
História de cicatrizes na córnea Infecção ativa do olho História de sensibilidade alternada da córnea História de cirurgia da córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ponta acrílica de grau médico coberta por uma lente de contacto de bandagem estéril disponível comercialmente
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Ponta acrílica de grau médico coberta por uma lente de contato estéril disponível comercialmente
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Experimental: Ponta de acrílico de grau médico revestida com silicone de grau médico com uma espessura < 100 µm
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Ponta acrílica de grau médico revestida com silicone de grau médico de espessura
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Experimental: Ponta de acrílico de grau médico revestida com silicone de grau médico com uma espessura > 100 µm
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Ponta acrílica de grau médico revestida com silicone de grau médico com espessura >100 µm
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Experimental: Ponta de acrílico de grau médico revestida com silicone de grau médico com uma espessura < 100 µm com tonalidade azul
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Ponta de acrílico de grau médico revestida com silicone de grau médico com espessura <100 µm com tonalidade desfocada
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Comparador Ativo: Ponta padrão em conjunto com um anestésico tópico
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Ponta padrão em conjunto com um anestésico tópico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de tolerabilidade do paciente para diferentes pontas
Prazo: Linha de Base
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Tolerabilidade das diferentes pontas de tonómetro protótipo sem anestesia com a ponta de tonómetro padrão - com base numa escala de 0-5, os participantes relatam com pontuação mais alta significando mais conforto.
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Linha de Base
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Classificação do conforto do paciente com diferentes pontas
Prazo: Linha de base
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Conforto das diferentes pontas de tonómetro sem anestesia do protótipo em comparação com a ponta de tonómetro padrão - com base numa escala de 0 a 5, os participantes relatam que uma pontuação mais alta significa maior conforto.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne Wen, MD, Duke Eye Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00115919
- 399000397 (Número de outro subsídio/financiamento: Gilhuly Accelerator Fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .