무마취 안압계 팁의 내약성
The purpose of this study is to compare the tolerability and comfort of 4 different prototype anesthesia-free tonometer tips with the standard tonometer tip in conjunction with anesthesia. The best-tolerated prototype anesthesia-free tonometer tip will be identified for further development for home tonometry.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Eye Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Presenting for a routine eye exam
- ≥ 18 years of age
- Able and willing to give consent
Exclusion Criteria:
- History of corneal scarring
- Active infection of the eye
- History of alternated corneal sensitivity
- History of corneal surgery
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 무균 처리된 시판용 밴드 콘택트 렌즈로 덮인 의료용 아크릴 팁
|
Medical grade acrylic tip covered by a sterile commercially available bandage contact lens |
|
실험적: 의료용 아크릴 팁에 두께 < 100μm의 의료용 실리콘으로 코팅
|
Medical grade acrylic tip coated with medical grade silicone of a thickness <100 µm |
|
실험적: 의료용 아크릴 팁에 100µm 이상의 두께로 의료용 실리콘 코팅 처리
|
Medical grade acrylic tip coated with medical grade silicone of a thickness >100 µm |
|
실험적: 의료용 아크릴 팁에 두께 < 100 μm의 의료용 실리콘 코팅이 되어 있고 파란색 틴트가 있음
|
Medical grade acrylic tip coated with medical grade silicone of a thickness <100 µm with blur tint |
|
활성 비교기: 국소 마취제와 함께 사용하는 표준 팁
|
Standard tip in conjunction with a topical anesthetic |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Patient tolerability rating of different tips
기간: Baseline
|
Tolerability of the different prototype anesthesia-free tonometer tips with the standard tonometer tip - based on a 0-5 scale the participants reports with higher score meaning more comfortable. |
Baseline
|
|
Patient comfort rating of different tips
기간: Baseline
|
Comfort of the different prototype anesthesia-free tonometer tips with the standard tonometer tip - based on a 0-5 scale the participants reports with higher score meaning more comfortable. |
Baseline
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joanne Wen, MD, Duke Eye Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .