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무마취 안압계 팁의 내약성

2026년 6월 5일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 마취와 관련된 3가지 프로토타입 무마취 안압계 팁의 내약성과 편안함을 표준 안압계 팁과 비교하는 것입니다. 가정용 안압계에 대한 추가 개발을 위해 가장 잘 견딜 수 있는 무마취 안압계 팁 프로토타입이 식별될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

정기 시력 검사를 위해 제시

≥ 18세 동의할 수 있고 동의할 의사가 있는 자

제외 기준:

각막 흉터의 병력 눈의 활동성 감염의 병력 교대 각막 민감증의 병력 각막 수술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무균 처리된 시판용 밴드 콘택트 렌즈로 덮인 의료용 아크릴 팁
시중에서 판매되는 멸균 붕대 콘택트 렌즈로 덮힌 의료용 아크릴 팁
실험적: 의료용 아크릴 팁에 두께 < 100μm의 의료용 실리콘으로 코팅
두께의 의료용 실리콘으로 코팅된 의료용 아크릴 팁
실험적: 의료용 아크릴 팁에 100µm 이상의 두께로 의료용 실리콘 코팅 처리
두께가 100μm를 초과하는 의료용 실리콘으로 코팅된 의료용 아크릴 팁
실험적: 의료용 아크릴 팁에 두께 < 100 μm의 의료용 실리콘 코팅이 되어 있고 파란색 틴트가 있음
의료용 아크릴 팁에 두께 <100 µm의 의료용 실리콘 코팅이 되어 있으며 블러 틴트가 적용된
활성 비교기: 국소 마취제와 함께 사용하는 표준 팁
국소 마취제와 함께 사용하는 표준 팁

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 팁에 대한 환자 내성 평가
기간: 기준선
표준 안압계 팁과 다른 원형 무마취 안압계 팁의 내약성 - 참가자가 0-5점 척도로 보고하며, 점수가 높을수록 더 편안함을 의미합니다.
기준선
다양한 팁에 대한 환자 편안함 평가
기간: 기준선
표준 안압계 팁과 다른 프로토타입 무마취 안압계 팁의 편안함 - 참가자들은 0-5점 척도로 보고하며, 점수가 높을수록 더 편안함을 의미합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Joanne Wen, MD, Duke Eye Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00115919
  • 399000397 (기타 보조금/기금 번호: Gilhuly Accelerator Fund)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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