Переносимость наконечника тонометра без анестезии
5 июня 2026 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является сравнение переносимости и комфорта трех различных прототипов безанестезиологических наконечников тонометра со стандартным наконечником тонометра в сочетании с анестезией.
Будет определен прототип безанестезиологического тонометра с наилучшей переносимостью для дальнейшей разработки для домашней тонометрии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Стерильные коммерчески доступные контактные линзы с повязкой.
- Диагностический тест: Медицинский силикон толщиной
- Диагностический тест: Медицинский силикон толщиной >100 мкм.
- Диагностический тест: Медицинский силикон толщиной <100 мкм с матовым оттенком
- Диагностический тест: Стандартный наконечник в сочетании с местным анестетиком
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Являюсь на плановый осмотр глаз
≥ 18 лет. Способен и готов дать согласие.
Критерии исключения:
Рубцевание роговицы в анамнезе Активная инфекция глаза Перемежающаяся чувствительность роговицы в анамнезе Операции на роговице в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медицинский акриловый наконечник, покрытый стерильной коммерчески доступной бандажной контактной линзой
|
Акриловый наконечник медицинского назначения покрыт стерильной доступной в продаже контактной линзой с повязкой.
|
|
Экспериментальный: Медицинский акриловый наконечник, покрытый медицинским силиконом толщиной < 100 мкм
|
Акриловый наконечник медицинского класса, покрытый медицинским силиконом толщиной
|
|
Экспериментальный: Медицинский наконечник из акрила, покрытый медицинским силиконом толщиной > 100 мкм
|
Акриловый наконечник медицинского назначения, покрытый медицинским силиконом толщиной >100 мкм.
|
|
Экспериментальный: Медицинский акриловый наконечник, покрытый медицинским силиконом толщиной < 100 мкм с синим оттенком
|
Медицинский акриловый наконечник, покрытый медицинским силиконом толщиной <100 мкм с матовым оттенком
|
|
Активный компаратор: Стандартный наконечник в сочетании с местным анестетиком
|
Стандартный наконечник в сочетании с местным анестетиком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентом переносимости различных насадок
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Переносимость различных прототипов наконечников тонометра без анестезии по сравнению со стандартным наконечником тонометра - на основе шкалы от 0 до 5, где участники сообщают о более высоких баллах, означающих большую комфортность.
|
Исходный уровень
|
|
Оценка комфорта пациентов для различных наконечников
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Комфортность различных прототипов безболезненных наконечников тонометра по сравнению со стандартным наконечником тонометра - по шкале от 0 до 5 участники оценивают более высокий балл как более комфортный.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joanne Wen, MD, Duke Eye Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00115919
- 399000397 (Другой номер гранта/финансирования: Gilhuly Accelerator Fund)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .