ICU患者における静脈過剰超音波グレードシステムと急性腎障害との関連性 (VExUS ICU)
2024年9月4日 更新者：P.R. Tuinman、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
静脈過剰超音波検査、肺超音波スコアと集中治療室集団における急性腎損傷および死亡との関連性
輸液蘇生は、ICU 患者の治療の基礎の 1 つです。
それにもかかわらず、過剰な水分投与は水分過剰につながる可能性があり、ICU での転帰の悪化と関連しています。
これを防ぐために、流体の反応性の評価が一般的に使用されます。
ただし、流体の応答性には流体耐性は考慮されていません。
輸液耐性とは、患者はまだ輸液に反応しているかもしれないが、すでに輸液療法の有害な影響のリスクにさらされている可能性があるという考えです。
ポイントオブケア超音波の最近の開発。静脈過剰超音波は、体液過負荷のリスクがある患者を特定するのに役立つ可能性があります。
しかし、ICU での患者関連の転帰との関連性は依然として不明です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、静脈過剰超音波等級付けシステム (VExUS) と、急性腎障害、死亡率、入院期間などの患者関連の転帰との関連を調査します。
VExUSと肺超音波スコアとの関連性を調査する二次解析が計画されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
136
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pieter R Tuinman, PhD
- 電話番号：0204444444
- メール：p.tuinman@amsterdamumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：P Klompmaker, MSc
- 電話番号：0204444444
- メール：p.klompmaker@amsterdamumc.nl
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICUに24時間以上入院することが予想され、除外基準を満たさないすべての重篤患者
説明
包含基準:
- ICUに入院するすべての患者は18歳以上で、ICUに24時間以上滞在すると予想される
除外基準:
- VExUS によって評価された右心房と構造間の閉塞
- 次の病歴: 主要な心臓シャント (例: 心房中隔欠損症）、三尖弁逆流、透析、門脈圧亢進症、肺高血圧症、間質性肺疾患、肝移植による腎臓のレシピエント。
- 超音波評価が不可能な患者、例: BMIが40以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性腎障害の割合
時間枠：ICU入室後30日以内
|
ICU における臨床的に関連する急性腎損傷: クレアチニンの 200% 上昇または腎代替療法の使用
|
ICU入室後30日以内
|
|
死亡
時間枠：ICU入室後30日以内
|
あらゆる原因による死
|
ICU入室後30日以内
|
|
MAKE-30の割合
時間枠：ICU入室後30日以内
|
死亡率と急性腎障害（腎代替療法を含む）の複合エンドポイント
|
ICU入室後30日以内
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺超音波スコア
時間枠：入院後7日間で最大3回まで
|
超音波によって評価される肺通気度のスコアは 0 ～ 36 の範囲で、0 は正常な生理学的状態です。
|
入院後7日間で最大3回まで
|
|
超音波検査による心臓機能
時間枠：入院後7日間で最大3回まで
|
目視と三尖弁輪面の収縮期可動域の測定によって決定されます (>16 が正常です)
|
入院後7日間で最大3回まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2024年9月5日
研究の完了 (推定)
2024年9月5日
試験登録日
最初に提出
2024年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月4日
最初の投稿 (推定)
2024年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月4日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020.01111
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。