Sammenhæng mellem venøst overskydende ultralydsgraderingssystem og akut nyreskade i intensivafdelingen (VExUS ICU)
4. september 2024 opdateret af: P.R. Tuinman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Sammenhængen mellem venøs overskydende ultralyd, lunge-ultralydsscore og akut nyreskade og død i intensivafdelingens befolkning
Væskegenoplivning er en af hjørnestenene i behandlingen af intensivpatienter.
Ikke desto mindre kan overdreven væskeadministration føre til væskeoverbelastning, som har været forbundet med værre resultater på intensivafdelingen.
For at forhindre dette, anvendes der almindeligvis vurderinger af væskerespons.
Væskerespons tager dog ikke højde for væsketolerance.
Væsketolerance er ideen om, at en patient muligvis stadig reagerer på væske, men måske allerede er i risiko for de skadelige virkninger af væskebehandling.
Den seneste udvikling inden for point of care ultralyd, f.eks. den venøse overskydende ultralyd kan hjælpe med at identificere patienter med risiko for væskeoverbelastning.
Dets sammenhæng med patientrelevante udfald på intensivafdelingen er dog stadig uklar.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem det venøse overskydende ultralydsgraderingssystem (VExUS) og patientrelevante udfald såsom akut nyreskade, dødelighed og liggetid.
En sekundær analyse er planlagt, hvor sammenhængen mellem VExUS og lunge-ultralydsscoren vil blive undersøgt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
136
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pieter R Tuinman, PhD
- Telefonnummer: 0204444444
- E-mail: p.tuinman@amsterdamumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: P Klompmaker, MSc
- Telefonnummer: 0204444444
- E-mail: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kritisk syge patienter, som forventes at blive indlagt på intensivafdelingen i mere end 24 timer, og som ikke opfylder eksklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter indlagt på ICU 18 år eller ældre forventes at blive på ICU i mere end 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- enhver forhindring mellem det højre atrium og strukturer vurderet af VExUS
- en sygehistorie med: Større hjerteshunts (f.eks. atriel septumdefekt), tricuspid regurgitation, dialyse, portal hypertension, pulmonal hypertension, interstitiel lungesygdom, modtagere af en nyre fra levertransplantation.
- patienter, hvor en ultralydsvurdering ikke er mulig, f.eks. et BMI over 40
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af akut nyreskade
Tidsramme: inden for 30 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
Klinisk relevant akut nyreskade på intensivafdelingen: en 200 % stigning i kreatinin eller brug af nyreudskiftningsterapi
|
inden for 30 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
|
Dødelighed
Tidsramme: inden for 30 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
død af alle årsager
|
inden for 30 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
|
Sats på MAKE-30
Tidsramme: inden for 30 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
et sammensat endepunkt for dødelighed og akut nyreskade (inklusive nyreudskiftningsterapi)
|
inden for 30 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lunge ultralydsscore
Tidsramme: højst 3 gange i løbet af de første 7 dage af indlæggelsen
|
en score for lungeluftning vurderet ved ultralyd i området fra 0 til 36, hvor 0 er den normale fysiologiske tilstand
|
højst 3 gange i løbet af de første 7 dage af indlæggelsen
|
|
Hjertefunktion vurderet ved ultralyd
Tidsramme: højst 3 gange i løbet af de første 7 dage af indlæggelsen
|
bestemmes ved eyeballing og måling af tricuspid ringformede systoliske ekskursion (>16 er normalt)
|
højst 3 gange i løbet af de første 7 dage af indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
5. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2024
Først opslået (Anslået)
5. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020.01111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .