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Associação entre sistema de classificação ultrassonográfica de excesso venoso e lesão renal aguda na população de UTI (VExUS ICU)

4 de setembro de 2024 atualizado por: P.R. Tuinman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

A associação entre excesso de ultrassom venoso, pontuação de ultrassom pulmonar e lesão renal aguda e morte na população da unidade de terapia intensiva

A ressuscitação com fluidos é um dos pilares do tratamento em pacientes de UTI. No entanto, a administração excessiva de líquidos pode levar à sobrecarga de líquidos, que tem sido associada a piores resultados na UTI. Para evitar isso, avaliações da capacidade de resposta a fluidos são comumente empregadas. No entanto, a capacidade de resposta a fluidos não leva em consideração a tolerância a fluidos. A tolerância a fluidos é a ideia de que um paciente ainda pode responder a fluidos, mas já pode estar em risco dos efeitos prejudiciais da fluidoterapia. Desenvolvimentos recentes em ultrassom no local de atendimento, por ex. a ultrassonografia com excesso venoso pode ajudar a identificar pacientes com risco de sobrecarga de fluidos. No entanto, a sua associação com resultados relevantes para os pacientes na UTI permanece obscura.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este estudo investigará a associação entre o sistema de classificação de ultrassom de excesso venoso (VExUS) e resultados relevantes do paciente, como lesão renal aguda, mortalidade e tempo de internação.

Está planejada uma análise secundária onde será investigada a associação entre VExUS e o escore ultrassonográfico pulmonar

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

136

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes gravemente enfermos que deverão ficar internados na UTI por mais de 24 horas e que não atendam aos critérios de exclusão

Descrição

Critérios de inclusão:

  • todos os pacientes internados na UTI com 18 anos ou mais com expectativa de permanência na UTI por mais de 24 horas

Critérios de exclusão:

  • qualquer obstrução entre o átrio direito e as estruturas avaliadas pelo VExUS
  • histórico médico de: grandes shunts cardíacos (por ex. defeito do septo atrial), regurgitação tricúspide, diálise, hipertensão portal, hipertensão pulmonar, doença pulmonar intersticial, receptores de transplante de rim ou fígado.
  • pacientes nos quais uma avaliação ultrassonográfica é inviável, por ex. um IMC acima de 40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de lesão renal aguda
Prazo: até 30 dias após a admissão na UTI
Lesão renal aguda clinicamente relevante na UTI: aumento de 200% na creatinina ou uso de terapia renal substitutiva
até 30 dias após a admissão na UTI
Mortalidade
Prazo: até 30 dias após a admissão na UTI
morte por todas as causas
até 30 dias após a admissão na UTI
Taxa de MAKE-30
Prazo: até 30 dias após a admissão na UTI
um endpoint composto de mortalidade e lesão renal aguda (incluindo terapia de substituição renal)
até 30 dias após a admissão na UTI

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ultrassom pulmonar
Prazo: máximo de 3 vezes durante os primeiros 7 dias de admissão
uma pontuação para aeração pulmonar avaliada por ultrassom variando de 0 a 36, ​​onde 0 é o estado fisiológico normal
máximo de 3 vezes durante os primeiros 7 dias de admissão
Função cardíaca avaliada por ultrassom
Prazo: máximo de 3 vezes durante os primeiros 7 dias de admissão
determinado pela observação e medição da excursão sistólica do plano anular tricúspide (>16 é normal)
máximo de 3 vezes durante os primeiros 7 dias de admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

5 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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