Associazione tra il sistema di classificazione ecografica dell'eccesso venoso e il danno renale acuto nella popolazione di terapia intensiva (VExUS ICU)
4 settembre 2024 aggiornato da: P.R. Tuinman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Associazione tra eccesso ecografico venoso, punteggio ecografico polmonare, danno renale acuto e morte nella popolazione delle unità di terapia intensiva
La rianimazione con fluidi è uno dei capisaldi del trattamento nei pazienti in terapia intensiva.
Tuttavia, un’eccessiva somministrazione di liquidi può portare a un sovraccarico di liquidi che è stato associato a risultati peggiori in terapia intensiva.
Per evitare ciò, vengono comunemente utilizzate valutazioni della reattività ai fluidi.
Tuttavia, la reattività ai fluidi non tiene conto della tolleranza ai fluidi.
La tolleranza ai fluidi è l’idea che un paziente potrebbe ancora rispondere ai fluidi ma potrebbe già essere a rischio degli effetti dannosi della terapia con fluidi.
Recenti sviluppi nell'ecografia nei punti di cura, ad es. l'ecografia dell'eccesso venoso potrebbe aiutare a identificare i pazienti a rischio di sovraccarico di liquidi.
Tuttavia la sua associazione con gli esiti rilevanti per i pazienti in terapia intensiva rimane poco chiara.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio indagherà l'associazione tra il sistema di classificazione degli ultrasuoni in eccesso venoso (VExUS) e gli esiti rilevanti per il paziente come danno renale acuto, mortalità e durata del ricovero.
È prevista un'analisi secondaria in cui verrà indagata l'associazione tra VExUS e il punteggio ecografico polmonare
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
136
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pieter R Tuinman, PhD
- Numero di telefono: 0204444444
- Email: p.tuinman@amsterdamumc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: P Klompmaker, MSc
- Numero di telefono: 0204444444
- Email: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti critici che si prevede saranno ricoverati in terapia intensiva per più di 24 ore e che non soddisfano i criteri di esclusione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva di età pari o superiore a 18 anni dovrebbero rimanere in terapia intensiva per più di 24 ore
Criteri di esclusione:
- qualsiasi ostruzione tra l'atrio destro e le strutture valutate da VExUS
- una storia medica di: shunt cardiaci maggiori (ad es. difetto del setto atriale), rigurgito tricuspidale, dialisi, ipertensione portale, ipertensione polmonare, malattia polmonare interstiziale, soggetti sottoposti a trapianto di rene o fegato.
- pazienti in cui una valutazione ecografica non è fattibile, ad es. un BMI superiore a 40
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di danno renale acuto
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
|
Danno renale acuto clinicamente rilevante in terapia intensiva: aumento della creatinina del 200% o ricorso alla terapia sostitutiva renale
|
entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
|
morte per tutte le cause
|
entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
|
|
Tasso di MAKE-30
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
|
un endpoint composito di mortalità e danno renale acuto (inclusa la terapia sostitutiva renale)
|
entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio ecografico polmonare
Lasso di tempo: massimo 3 volte durante i primi 7 giorni di ricovero
|
un punteggio per l'aerazione polmonare valutato mediante ecografia compreso tra 0 e 36 dove 0 è il normale stato fisiologico
|
massimo 3 volte durante i primi 7 giorni di ricovero
|
|
Funzione cardiaca valutata mediante ecografia
Lasso di tempo: massimo 3 volte durante i primi 7 giorni di ricovero
|
determinato mediante esame oculare e misurazione dell'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (>16 è normale)
|
massimo 3 volte durante i primi 7 giorni di ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
5 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
5 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020.01111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .