Laskimoylimääräisen ultraääniluokitusjärjestelmän ja akuutin munuaisvaurion välinen yhteys teho-osastoväestössä (VExUS ICU)
keskiviikko 4. syyskuuta 2024 päivittänyt: P.R. Tuinman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Laskimoultraäänen, keuhkojen ultraäänipisteen ja akuutin munuaisvaurion ja kuoleman välinen yhteys tehohoitoyksikön väestössä
Nesteelvytys on yksi tehohoitopotilaiden hoidon kulmakivistä.
Liiallinen nesteen antaminen voi kuitenkin johtaa nesteen ylikuormitukseen, joka on yhdistetty teho-osaston huonompiin tuloksiin.
Tämän estämiseksi käytetään yleisesti nesteresponsiivisuuden arviointeja.
Nesteherkkyys ei kuitenkaan ota huomioon nesteen sietokykyä.
Nesteensietokyky on ajatus siitä, että potilas saattaa silti olla nesteherkkä, mutta saattaa jo olla vaarassa saada nestehoidon haitallisia vaikutuksia.
Viimeaikainen kehitys pisteen ultraäänitutkimuksessa mm. Laskimoylimääräinen ultraääni voi auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on nesteylikuormitusriski.
Sen yhteys potilaiden kannalta oleellisiin tuloksiin teho-osastolla on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan VExUS-ultraääniluokitusjärjestelmän (VExUS) ja potilaiden kannalta merkityksellisten tulosten, kuten akuutin munuaisvaurion, kuolleisuuden ja oleskelun keston, välistä yhteyttä.
Suunnitellaan toissijainen analyysi, jossa tutkitaan VExUS:n ja keuhkojen ultraäänipisteiden välistä yhteyttä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
136
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pieter R Tuinman, PhD
- Puhelinnumero: 0204444444
- Sähköposti: p.tuinman@amsterdamumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: P Klompmaker, MSc
- Puhelinnumero: 0204444444
- Sähköposti: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kriittisesti sairaat potilaat, joiden odotetaan olevan tehoosastolla yli 24 tuntia ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki tehoosastolle 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat odottavat olevansa tehoosastolla yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa tukos oikean eteisen ja VExUS:n arvioimien rakenteiden välillä
- sairaushistoria: Suuret sydämen shuntit (esim. eteisen väliseinän vajaatoiminta), kolmikulmainen regurgitaatio, dialyysi, portaalihypertensio, keuhkoverenpainetauti, interstitiaalinen keuhkosairaus, maksansiirron saaneet.
- potilaat, joilla ultraäänitutkimus ei ole mahdollista esim. BMI yli 40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
Kliinisesti merkittävä akuutti munuaisvaurio teho-osastolla: 200 % kreatiniinin nousu tai munuaiskorvaushoidon käyttö
|
30 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
kuolema kaikista syistä
|
30 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
|
Hinta MAKE-30
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
kuolleisuuden ja akuutin munuaisvaurion yhdistetty päätepiste (mukaan lukien munuaiskorvaushoito)
|
30 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: enintään 3 kertaa ensimmäisten 7 päivän aikana
|
keuhkojen ilmastuksen arvo ultraäänellä arvioituna välillä 0-36, jossa 0 on normaali fysiologinen tila
|
enintään 3 kertaa ensimmäisten 7 päivän aikana
|
|
Sydämen toiminta ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: enintään 3 kertaa ensimmäisten 7 päivän aikana
|
määritetty silmäluomalla ja kolmikulmaisen rengastason systolisen liikkeen mittauksella (>16 on normaali)
|
enintään 3 kertaa ensimmäisten 7 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.01111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .