- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06585722
Asociación entre el sistema de clasificación ecográfica del exceso venoso y la lesión renal aguda en la población de la UCI (VExUS ICU)
4 de septiembre de 2024 actualizado por: P.R. Tuinman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
La asociación entre el exceso de ultrasonido venoso, la puntuación de la ecografía pulmonar y la lesión renal aguda y la muerte en la población de la unidad de cuidados intensivos
La reanimación con líquidos es una de las piedras angulares del tratamiento en pacientes de la UCI.
No obstante, la administración excesiva de líquidos puede provocar una sobrecarga de líquidos que se ha asociado con peores resultados en la UCI.
Para evitar esto, comúnmente se emplean evaluaciones de la capacidad de respuesta a los fluidos.
Sin embargo, la capacidad de respuesta a los líquidos no tiene en cuenta la tolerancia a los líquidos.
La tolerancia a los líquidos es la idea de que un paciente aún puede responder a los líquidos pero ya puede estar en riesgo de sufrir los efectos perjudiciales de la fluidoterapia.
Desarrollos recientes en ultrasonido en el punto de atención, p. La ecografía del exceso venoso podría ayudar a identificar a los pacientes con riesgo de sobrecarga de líquidos.
Sin embargo, su asociación con resultados relevantes para los pacientes en la UCI aún no está clara.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investigará la asociación entre el exceso venoso sistema de clasificación por ultrasonido (VExUS) y resultados relevantes para el paciente, como lesión renal aguda, mortalidad y duración de la estancia hospitalaria.
Está previsto un análisis secundario donde se investigará la asociación entre VExUS y la puntuación de la ecografía pulmonar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pieter R Tuinman, PhD
- Número de teléfono: 0204444444
- Correo electrónico: p.tuinman@amsterdamumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: P Klompmaker, MSc
- Número de teléfono: 0204444444
- Correo electrónico: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes en estado crítico que se espera que permanezcan en la UCI por más de 24 horas y que no cumplan con los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes admitidos en la UCI de 18 años o más que se espera que permanezcan en la UCI durante más de 24 horas
Criterios de exclusión:
- cualquier obstrucción entre la aurícula derecha y las estructuras evaluadas por VExUS
- un historial médico de: derivaciones cardíacas importantes (p. ej. defecto del tabique interauricular), insuficiencia tricuspídea, diálisis, hipertensión portal, hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial, receptores de un trasplante de riñón o de hígado.
- Pacientes en los que no es posible realizar una evaluación ecográfica, p. un IMC superior a 40
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al ingreso en la UCI
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Lesión renal aguda clínicamente relevante en la UCI: aumento del 200% de la creatinina o uso de terapia de reemplazo renal
|
dentro de los 30 días posteriores al ingreso en la UCI
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Mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al ingreso en la UCI
|
muerte por todas las causas
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dentro de los 30 días posteriores al ingreso en la UCI
|
|
Tasa de MAKE-30
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al ingreso en la UCI
|
un criterio de valoración compuesto de mortalidad y lesión renal aguda (incluida la terapia de reemplazo renal)
|
dentro de los 30 días posteriores al ingreso en la UCI
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: máximo de 3 veces durante los primeros 7 días de ingreso
|
una puntuación para la aireación pulmonar evaluada mediante ecografía que va de 0 a 36, donde 0 es el estado fisiológico normal
|
máximo de 3 veces durante los primeros 7 días de ingreso
|
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Función cardíaca evaluada por ultrasonido.
Periodo de tiempo: máximo de 3 veces durante los primeros 7 días de ingreso
|
determinado mediante observación del globo ocular y medición de la excursión sistólica del plano anular tricúspide (>16 es normal)
|
máximo de 3 veces durante los primeros 7 días de ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.01111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .