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Asociación entre el sistema de clasificación ecográfica del exceso venoso y la lesión renal aguda en la población de la UCI (VExUS ICU)

4 de septiembre de 2024 actualizado por: P.R. Tuinman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

La asociación entre el exceso de ultrasonido venoso, la puntuación de la ecografía pulmonar y la lesión renal aguda y la muerte en la población de la unidad de cuidados intensivos

La reanimación con líquidos es una de las piedras angulares del tratamiento en pacientes de la UCI. No obstante, la administración excesiva de líquidos puede provocar una sobrecarga de líquidos que se ha asociado con peores resultados en la UCI. Para evitar esto, comúnmente se emplean evaluaciones de la capacidad de respuesta a los fluidos. Sin embargo, la capacidad de respuesta a los líquidos no tiene en cuenta la tolerancia a los líquidos. La tolerancia a los líquidos es la idea de que un paciente aún puede responder a los líquidos pero ya puede estar en riesgo de sufrir los efectos perjudiciales de la fluidoterapia. Desarrollos recientes en ultrasonido en el punto de atención, p. La ecografía del exceso venoso podría ayudar a identificar a los pacientes con riesgo de sobrecarga de líquidos. Sin embargo, su asociación con resultados relevantes para los pacientes en la UCI aún no está clara.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este estudio investigará la asociación entre el exceso venoso sistema de clasificación por ultrasonido (VExUS) y resultados relevantes para el paciente, como lesión renal aguda, mortalidad y duración de la estancia hospitalaria.

Está previsto un análisis secundario donde se investigará la asociación entre VExUS y la puntuación de la ecografía pulmonar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

136

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes en estado crítico que se espera que permanezcan en la UCI por más de 24 horas y que no cumplan con los criterios de exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes admitidos en la UCI de 18 años o más que se espera que permanezcan en la UCI durante más de 24 horas

Criterios de exclusión:

  • cualquier obstrucción entre la aurícula derecha y las estructuras evaluadas por VExUS
  • un historial médico de: derivaciones cardíacas importantes (p. ej. defecto del tabique interauricular), insuficiencia tricuspídea, diálisis, hipertensión portal, hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial, receptores de un trasplante de riñón o de hígado.
  • Pacientes en los que no es posible realizar una evaluación ecográfica, p. un IMC superior a 40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al ingreso en la UCI
Lesión renal aguda clínicamente relevante en la UCI: aumento del 200% de la creatinina o uso de terapia de reemplazo renal
dentro de los 30 días posteriores al ingreso en la UCI
Mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al ingreso en la UCI
muerte por todas las causas
dentro de los 30 días posteriores al ingreso en la UCI
Tasa de MAKE-30
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al ingreso en la UCI
un criterio de valoración compuesto de mortalidad y lesión renal aguda (incluida la terapia de reemplazo renal)
dentro de los 30 días posteriores al ingreso en la UCI

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: máximo de 3 veces durante los primeros 7 días de ingreso
una puntuación para la aireación pulmonar evaluada mediante ecografía que va de 0 a 36, ​​donde 0 es el estado fisiológico normal
máximo de 3 veces durante los primeros 7 días de ingreso
Función cardíaca evaluada por ultrasonido.
Periodo de tiempo: máximo de 3 veces durante los primeros 7 días de ingreso
determinado mediante observación del globo ocular y medición de la excursión sistólica del plano anular tricúspide (>16 es normal)
máximo de 3 veces durante los primeros 7 días de ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

5 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

5 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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