Association entre le système de notation par ultrasons de l'excès veineux et les lésions rénales aiguës dans la population des soins intensifs (VExUS ICU)
4 septembre 2024 mis à jour par: P.R. Tuinman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
L'association entre l'échographie d'excès veineux, le score d'échographie pulmonaire et les lésions rénales aiguës et la mort dans la population des unités de soins intensifs
La réanimation liquidienne est l’une des pierres angulaires du traitement chez les patients en soins intensifs.
Néanmoins, une administration excessive de liquide peut entraîner une surcharge hydrique qui a été associée à de pires résultats en soins intensifs.
Pour éviter cela, des évaluations de la réactivité aux fluides sont couramment utilisées.
Cependant, la réactivité aux fluides ne prend pas en compte la tolérance aux fluides.
La tolérance aux fluides est l'idée selon laquelle un patient peut encore être sensible aux fluides mais risque déjà de subir les effets néfastes de la thérapie liquidienne.
Développements récents dans le domaine de l'échographie au point de service, par ex. l'échographie d'excès veineux pourrait aider à identifier les patients à risque de surcharge hydrique.
Cependant, son association avec les résultats pertinents pour les patients en soins intensifs reste floue.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examinera l'association entre le système de notation par ultrasons en excès veineux (VExUS) et les résultats pertinents pour les patients tels que l'insuffisance rénale aiguë, la mortalité et la durée du séjour.
Une analyse secondaire est prévue où l'association entre VExUS et le score échographique pulmonaire sera étudiée
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
136
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pieter R Tuinman, PhD
- Numéro de téléphone: 0204444444
- E-mail: p.tuinman@amsterdamumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: P Klompmaker, MSc
- Numéro de téléphone: 0204444444
- E-mail: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients gravement malades qui devraient être admis aux soins intensifs pendant plus de 24 heures et qui ne répondent pas aux critères d'exclusion
La description
Critères d'intégration :
- tous les patients admis aux soins intensifs âgés de 18 ans ou plus devraient rester en soins intensifs pendant plus de 24 heures
Critères d'exclusion :
- toute obstruction entre l'oreillette droite et les structures évaluées par VExUS
- des antécédents médicaux de : Shunts cardiaques majeurs (par ex. communication interauriculaire), régurgitation tricuspide, dialyse, hypertension portale, hypertension pulmonaire, maladie pulmonaire interstitielle, receveurs d'une greffe de rein ou de foie.
- les patients chez lesquels une évaluation échographique est impossible, par ex. un IMC supérieur à 40
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de lésions rénales aiguës
Délai: dans les 30 jours suivant l’admission à l’USI
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Insuffisance rénale aiguë cliniquement pertinente en réanimation : augmentation de 200 % de la créatinine ou recours à une thérapie de remplacement rénal
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dans les 30 jours suivant l’admission à l’USI
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Mortalité
Délai: dans les 30 jours suivant l’admission à l’USI
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mort de toutes causes
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dans les 30 jours suivant l’admission à l’USI
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Taux de MAKE-30
Délai: dans les 30 jours suivant l’admission à l’USI
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un critère composite de mortalité et d'insuffisance rénale aiguë (y compris le traitement de remplacement rénal)
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dans les 30 jours suivant l’admission à l’USI
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score échographique pulmonaire
Délai: maximum 3 fois pendant les 7 premiers jours d'admission
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un score d'aération pulmonaire évalué par échographie allant de 0 à 36, où 0 est l'état physiologique normal
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maximum 3 fois pendant les 7 premiers jours d'admission
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Fonction cardiaque évaluée par échographie
Délai: maximum 3 fois pendant les 7 premiers jours d'admission
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déterminé par l'observation du globe oculaire et la mesure de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (> 16 est normal)
|
maximum 3 fois pendant les 7 premiers jours d'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
5 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2024
Première publication (Estimé)
5 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.01111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .