Sammenheng mellom venøst overskytende ultralydsgraderingssystem og akutt nyreskade i intensivavdelingen (VExUS ICU)
4. september 2024 oppdatert av: P.R. Tuinman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Sammenhengen mellom venøs overskytende ultralyd, lunge-ultralydscore og akutt nyreskade og død i intensivavdelingen
Væskegjenoppliving er en av hjørnesteinene i behandlingen av intensivpasienter.
Ikke desto mindre kan overdreven væskeadministrasjon føre til væskeoverbelastning som har vært assosiert med verre utfall på intensivavdelingen.
For å forhindre dette, brukes vanligvis vurderinger av væskerespons.
Væskerespons tar imidlertid ikke hensyn til væsketoleranse.
Væsketoleranse er ideen om at en pasient fortsatt kan være væskeresponsiv, men kan allerede være i fare for de skadelige effektene av væskebehandling.
Nylig utvikling innen pleie-ultralyd, f.eks. Venøs overskytende ultralyd kan bidra til å identifisere pasienter med risiko for væskeoverbelastning.
Tilknytningen til pasientrelevante utfall på intensivavdelingen er imidlertid fortsatt uklar.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke sammenhengen mellom det venøse overskytende ultralyd graderingssystemet (VExUS) og pasientrelevante utfall som akutt nyreskade, dødelighet og liggetid.
Det planlegges en sekundæranalyse hvor sammenhengen mellom VExUS og lunge-ultralydskåren vil bli undersøkt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
136
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pieter R Tuinman, PhD
- Telefonnummer: 0204444444
- E-post: p.tuinman@amsterdamumc.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: P Klompmaker, MSc
- Telefonnummer: 0204444444
- E-post: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kritisk syke pasienter som forventes å være innlagt på intensivavdelingen i mer enn 24 timer og som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alle pasienter innlagt på intensivavdelingen 18 år eller eldre forventes å bli på intensivavdelingen i mer enn 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- enhver hindring mellom høyre atrium og strukturer vurdert av VExUS
- en sykehistorie med: Store hjerteshunter (f.eks. atrial septum defekt), trikuspidal regurgitasjon, dialyse, portal hypertensjon, pulmonal hypertensjon, interstitiell lungesykdom, mottakere av en nyre av levertransplantasjon.
- pasienter hvor en ultralydvurdering ikke er gjennomførbar, f.eks. en BMI over 40
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av akutt nyreskade
Tidsramme: innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Klinisk relevant akutt nyreskade på intensivavdelingen: 200 % økning i kreatinin eller bruk av nyreerstatningsterapi
|
innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
Dødelighet
Tidsramme: innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
død av alle årsaker
|
innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
Pris på MAKE-30
Tidsramme: innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
et sammensatt endepunkt for dødelighet og akutt nyreskade (inkludert nyreerstatningsterapi)
|
innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lunge ultralydscore
Tidsramme: maksimalt 3 ganger i løpet av de første 7 dagene av innleggelsen
|
en poengsum for lungelufting vurdert ved ultralyd fra 0 til 36 der 0 er den normale fysiologiske tilstanden
|
maksimalt 3 ganger i løpet av de første 7 dagene av innleggelsen
|
|
Hjertefunksjonen undersøkt ved ultralyd
Tidsramme: maksimalt 3 ganger i løpet av de første 7 dagene av innleggelsen
|
bestemmes ved øyeeple og måling av trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (>16 er normalt)
|
maksimalt 3 ganger i løpet av de første 7 dagene av innleggelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
5. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
5. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020.01111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .