Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi ultrazvukovým systémem hodnocení žilního nadměrného množství a akutním poškozením ledvin v populaci na JIP (VExUS ICU)

4. září 2024 aktualizováno: P.R. Tuinman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Souvislost mezi žilním nadměrným ultrazvukem, skóre ultrazvuku plic a akutním poškozením ledvin a úmrtím u populace jednotek intenzivní péče

Tekutinová resuscitace je jedním ze základních kamenů léčby u pacientů na JIP. Nicméně nadměrné podávání tekutin může vést k přetížení tekutinami, které bylo spojeno s horšími výsledky na JIP. Aby se tomu zabránilo, běžně se používá hodnocení reakce na tekutiny. Reakce na tekutiny však nezohledňuje toleranci tekutin. Tolerance tekutin je myšlenka, že pacient může stále reagovat na tekutiny, ale může být již vystaven riziku škodlivých účinků tekutinové terapie. Nedávný vývoj v oblasti ultrazvuku péče, např. Venózní přebytek ultrazvuku může pomoci identifikovat pacienty s rizikem přetížení tekutinami. Jeho souvislost s výsledky relevantními pro pacienta na JIP však zůstává nejasná.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat souvislost mezi gradingovým systémem žilního nadměrného ultrazvuku (VExUS) a výsledky relevantními pro pacienta, jako je akutní poškození ledvin, mortalita a délka pobytu.

Je plánována sekundární analýza, kde bude zkoumána souvislost mezi VExUS a skóre ultrazvuku plic

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni kriticky nemocní pacienti, u kterých se očekává přijetí na JIP na více než 24 hodin a kteří nesplňují kritéria pro vyloučení

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • u všech pacientů přijatých na JIP ve věku 18 let nebo starších se očekává, že zůstanou na JIP déle než 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli překážka mezi pravou síní a strukturami hodnocená pomocí VExUS
  • anamnéza: velkých srdečních zkratů (např. defekt síňového septa), trikuspidální regurgitace, dialýza, portální hypertenze, plicní hypertenze, intersticiální plicní onemocnění, příjemci transplantované ledviny.
  • pacienti, u kterých je ultrazvukové vyšetření neproveditelné, např. BMI nad 40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra akutního poškození ledvin
Časové okno: do 30 dnů od přijetí na JIP
Klinicky relevantní akutní poškození ledvin na JIP: 200% nárůst kreatininu nebo použití renální substituční terapie
do 30 dnů od přijetí na JIP
Úmrtnost
Časové okno: do 30 dnů od přijetí na JIP
smrt ze všech příčin
do 30 dnů od přijetí na JIP
Sazba MAKE-30
Časové okno: do 30 dnů od přijetí na JIP
složený cílový ukazatel úmrtnosti a akutního poškození ledvin (včetně renální substituční terapie)
do 30 dnů od přijetí na JIP

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové skóre plic
Časové okno: maximálně 3x během prvních 7 dnů přijetí
skóre pro provzdušnění plic hodnocené ultrazvukem v rozmezí od 0 do 36, kde 0 je normální fyziologický stav
maximálně 3x během prvních 7 dnů přijetí
Srdeční funkce hodnocená ultrazvukem
Časové okno: maximálně 3x během prvních 7 dnů přijetí
určeno pomocí oční bulvy a měřením systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny (>16 je normální)
maximálně 3x během prvních 7 dnů přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020.01111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit