Związek między systemem oceny ultrasonograficznej nadmiaru żył żylnych a ostrym uszkodzeniem nerek w populacji OIT (VExUS ICU)
4 września 2024 zaktualizowane przez: P.R. Tuinman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Związek pomiędzy USG nadmiaru żył żylnych, wynikami USG płuc a ostrym uszkodzeniem nerek i śmiercią w populacji oddziałów intensywnej terapii
Resuscytacja płynowa jest jednym z fundamentów leczenia pacjentów OIT.
Niemniej jednak nadmierne podanie płynów może prowadzić do przeciążenia płynami, co wiąże się z gorszymi wynikami leczenia na OIOM-ie.
Aby temu zapobiec, powszechnie stosuje się ocenę reaktywności płynu.
Jednakże reakcja na płyn nie uwzględnia tolerancji na płyn.
Tolerancja na płyny zakłada, że pacjent może nadal reagować na płyny, ale może już być narażony na ryzyko szkodliwych skutków płynoterapii.
Najnowsze osiągnięcia w zakresie ultrasonografii przyłóżkowej, m.in. USG nadmiaru żylnego może pomóc w identyfikacji pacjentów narażonych na ryzyko przeciążenia płynami.
Jednak jego związek z wynikami leczenia istotnymi dla pacjenta na OIOM-ie pozostaje niejasny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadany zostanie związek pomiędzy systemem oceny ultrasonograficznej nadmiaru żył żylnych (VExUS) a istotnymi dla pacjenta wynikami, takimi jak ostre uszkodzenie nerek, śmiertelność i długość pobytu.
Planowana jest analiza wtórna, podczas której zbadany zostanie związek pomiędzy VExUS i wynikiem USG płuc
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
136
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pieter R Tuinman, PhD
- Numer telefonu: 0204444444
- E-mail: p.tuinman@amsterdamumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: P Klompmaker, MSc
- Numer telefonu: 0204444444
- E-mail: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w stanie krytycznym, których przyjęcie na oddział intensywnej terapii spodziewane jest na dłużej niż 24 godziny i którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia
Opis
Kryteria włączenia:
- wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM w wieku 18 lat i starsi, którzy mają pozostać na OIT dłużej niż 24 godziny
Kryteria wykluczenia:
- jakakolwiek przeszkoda pomiędzy prawym przedsionkiem a strukturami oceniana za pomocą VExUS
- historia medyczna: dużych przecieków sercowych (np. ubytek przegrody międzyprzedsionkowej), niedomykalność zastawki trójdzielnej, dializy, nadciśnienie wrotne, nadciśnienie płucne, śródmiąższowa choroba płuc, biorcy przeszczepu nerki lub wątroby.
- pacjenci, u których wykonanie badania USG jest niewykonalne np. w przypadku: BMI powyżej 40
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
Klinicznie istotne ostre uszkodzenie nerek na OIT: wzrost stężenia kreatyniny o 200% lub zastosowanie terapii nerkozastępczej
|
w ciągu 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
śmierć ze wszystkich przyczyn
|
w ciągu 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
|
Szybkość MAKE-30
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
złożony punkt końcowy obejmujący śmiertelność i ostre uszkodzenie nerek (w tym leczenie nerkozastępcze)
|
w ciągu 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik USG płuc
Ramy czasowe: maksymalnie 3 razy w ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia
|
wynik upowietrznienia płuc oceniany za pomocą ultradźwięków w zakresie od 0 do 36, gdzie 0 oznacza normalny stan fizjologiczny
|
maksymalnie 3 razy w ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia
|
|
Czynność serca oceniana za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: maksymalnie 3 razy w ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia
|
określa się na podstawie badania gałki ocznej i pomiaru wychylenia skurczowego płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (>16 jest normalne)
|
maksymalnie 3 razy w ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020.01111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .