Zusammenhang zwischen dem Ultraschall-Bewertungssystem für venösen Überschuss und akuter Nierenverletzung bei der Intensivbevölkerung (VExUS ICU)
4. September 2024 aktualisiert von: P.R. Tuinman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Der Zusammenhang zwischen venösem Exzess-Ultraschall, dem Lungenultraschall-Score und akuter Nierenverletzung und Tod bei der Bevölkerung auf der Intensivstation
Die Wiederbelebung von Flüssigkeiten ist einer der Eckpfeiler der Behandlung von Intensivpatienten.
Dennoch kann eine übermäßige Flüssigkeitszufuhr zu einer Flüssigkeitsüberladung führen, die mit schlechteren Ergebnissen auf der Intensivstation in Verbindung gebracht wird.
Um dies zu verhindern, werden üblicherweise Beurteilungen der Flüssigkeitsreaktivität durchgeführt.
Die Flüssigkeitsreaktivität berücksichtigt jedoch nicht die Flüssigkeitstoleranz.
Unter Flüssigkeitstoleranz versteht man die Idee, dass ein Patient möglicherweise noch auf Flüssigkeiten reagiert, aber möglicherweise bereits dem Risiko der schädlichen Auswirkungen einer Flüssigkeitstherapie ausgesetzt ist.
Jüngste Entwicklungen im Point-of-Care-Ultraschall, z. Der venöse Überschuss-Ultraschall könnte dabei helfen, Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko einer Flüssigkeitsüberladung besteht.
Der Zusammenhang mit patientenrelevanten Ergebnissen auf der Intensivstation bleibt jedoch unklar.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen dem venösen Exzess-Ultraschall-Bewertungssystem (VExUS) und patientenrelevanten Ergebnissen wie akuter Nierenschädigung, Mortalität und Aufenthaltsdauer untersucht.
Geplant ist eine Sekundäranalyse, bei der der Zusammenhang zwischen VExUS und dem Lungenultraschall-Score untersucht wird
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
136
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pieter R Tuinman, PhD
- Telefonnummer: 0204444444
- E-Mail: p.tuinman@amsterdamumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: P Klompmaker, MSc
- Telefonnummer: 0204444444
- E-Mail: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle schwerkranken Patienten, die voraussichtlich länger als 24 Stunden auf der Intensivstation bleiben werden und die die Ausschlusskriterien nicht erfüllen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten, die 18 Jahre oder älter sind, wird erwartet, dass sie länger als 24 Stunden auf der Intensivstation bleiben
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Behinderung zwischen dem rechten Atrium und den von VExUS bewerteten Strukturen
- eine Krankengeschichte von: Schwerwiegenden Herz-Shunts (z. B. Vorhofseptumdefekt), Trikuspidalinsuffizienz, Dialyse, portale Hypertonie, pulmonale Hypertonie, interstitielle Lungenerkrankung, Empfänger einer Niere oder einer Lebertransplantation.
- Patienten, bei denen eine Ultraschalluntersuchung nicht durchführbar ist, z.B. einen BMI über 40
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate akuter Nierenschäden
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Klinisch relevante akute Nierenschädigung auf der Intensivstation: ein 200-prozentiger Anstieg des Kreatinins oder die Verwendung einer Nierenersatztherapie
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innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Mortalität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Tod jeglicher Ursache
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innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Rate von MAKE-30
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation
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ein zusammengesetzter Endpunkt aus Mortalität und akuter Nierenschädigung (einschließlich Nierenersatztherapie)
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innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenultraschall-Score
Zeitfenster: maximal 3 Mal während der ersten 7 Tage der Aufnahme
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ein mittels Ultraschall ermittelter Wert für die Lungenbelüftung im Bereich von 0 bis 36, wobei 0 der normale physiologische Zustand ist
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maximal 3 Mal während der ersten 7 Tage der Aufnahme
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Herzfunktion mittels Ultraschall beurteilt
Zeitfenster: maximal 3 Mal während der ersten 7 Tage der Aufnahme
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bestimmt durch Beobachtung und Messung der systolischen Exkursion der Trikuspidalringebene (> 16 ist normal)
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maximal 3 Mal während der ersten 7 Tage der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
5. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020.01111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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