Associatie tussen veneuze overtollige echografie en acuut nierletsel bij de ICU-populatie (VExUS ICU)
4 september 2024 bijgewerkt door: P.R. Tuinman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Het verband tussen veneuze excessieve echografie, de long-echografiescore en acuut nierletsel en overlijden bij de populatie op de intensive care
Vloeistofreanimatie is een van de hoekstenen van de behandeling van IC-patiënten.
Niettemin kan overmatige vochttoediening leiden tot vochtoverbelasting, wat in verband wordt gebracht met slechtere resultaten op de intensive care.
Om dit te voorkomen, worden gewoonlijk beoordelingen van de vloeistofreactie gebruikt.
Bij de vloeistofreactie wordt echter geen rekening gehouden met de vloeistoftolerantie.
Vloeistoftolerantie is het idee dat een patiënt mogelijk nog steeds gevoelig is voor vloeistoffen, maar mogelijk al risico loopt op de schadelijke effecten van vloeistoftherapie.
Recente ontwikkelingen op het gebied van point-of-care-echografie, b.v. de Veneuze overtollige echografie kan helpen bij het identificeren van patiënten die risico lopen op vochtoverbelasting.
Het verband met patiëntrelevante uitkomsten op de intensive care blijft echter onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de associatie onderzoeken tussen het veneuze overtollige ultrasone beoordelingssysteem (VExUS) en patiëntrelevante uitkomsten zoals acuut nierletsel, mortaliteit en verblijfsduur.
Er is een secundaire analyse gepland waarbij de associatie tussen VExUS en de echografiescore van de longen zal worden onderzocht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
136
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pieter R Tuinman, PhD
- Telefoonnummer: 0204444444
- E-mail: p.tuinman@amsterdamumc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: P Klompmaker, MSc
- Telefoonnummer: 0204444444
- E-mail: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle ernstig zieke patiënten die naar verwachting langer dan 24 uur op de IC zullen worden opgenomen en die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle op de IC opgenomen patiënten van 18 jaar of ouder zullen naar verwachting langer dan 24 uur op de IC blijven
Uitsluitingscriteria:
- elke obstructie tussen het rechter atrium en structuren beoordeeld door VExUS
- een medische voorgeschiedenis van: Grote cardiale shunts (bijv. atriumseptumdefect), tricuspidalisregurgitatie, dialyse, portale hypertensie, pulmonale hypertensie, interstitiële longziekte, ontvangers van een nier- of levertransplantatie.
- patiënten bij wie een echografie niet haalbaar is, b.v. een BMI boven de 40
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van acuut nierletsel
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na opname op de IC
|
Klinisch relevant acuut nierletsel op de IC: een stijging van 200% in creatinine of het gebruik van nierfunctievervangende therapie
|
binnen 30 dagen na opname op de IC
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na opname op de IC
|
dood door welke oorzaak dan ook
|
binnen 30 dagen na opname op de IC
|
|
Tarief van MAKE-30
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na opname op de IC
|
een samengesteld eindpunt van mortaliteit en acuut nierletsel (inclusief nierfunctievervangende therapie)
|
binnen 30 dagen na opname op de IC
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Long echografie score
Tijdsspanne: maximaal 3 keer tijdens de eerste 7 dagen van opname
|
een score voor longbeluchting zoals beoordeeld door middel van echografie, variërend van 0 tot 36, waarbij 0 de normale fysiologische toestand is
|
maximaal 3 keer tijdens de eerste 7 dagen van opname
|
|
Hartfunctie zoals vastgesteld door middel van echografie
Tijdsspanne: maximaal 3 keer tijdens de eerste 7 dagen van opname
|
bepaald door opletten en meten van de systolische excursie van het tricuspidalisringvlak (>16 is normaal)
|
maximaal 3 keer tijdens de eerste 7 dagen van opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
5 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
5 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020.01111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .