Связь между системой ультразвуковой оценки венозного избытка и острым повреждением почек в отделениях интенсивной терапии (VExUS ICU)
4 сентября 2024 г. обновлено: P.R. Tuinman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Связь между венозным избытком ультразвука, показателем УЗИ легких и острым повреждением почек и смертью в отделениях интенсивной терапии
Инфузионная терапия является одним из краеугольных камней лечения пациентов ОИТ.
Тем не менее, чрезмерное введение жидкости может привести к перегрузке жидкостью, что связано с худшими результатами в отделении интенсивной терапии.
Чтобы предотвратить это, обычно используются оценки реакции на жидкость.
Однако реакция на жидкость не учитывает толерантность к жидкости.
Толерантность к жидкости – это идея о том, что пациент все еще может реагировать на жидкость, но уже может подвергаться риску пагубных последствий инфузионной терапии.
Последние разработки в области ультразвукового исследования в местах оказания медицинской помощи, например. Ультразвуковое исследование венозного избытка может помочь выявить пациентов с риском перегрузки жидкостью.
Однако его связь с значимыми для пациентов исходами в отделении интенсивной терапии остается неясной.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет изучена связь между ультразвуковой системой оценки венозного избытка (VExUS) и значимыми для пациентов исходами, такими как острое повреждение почек, смертность и продолжительность пребывания в больнице.
Планируется вторичный анализ, в ходе которого будет изучена связь между VExUS и результатами УЗИ легких.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
136
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pieter R Tuinman, PhD
- Номер телефона: 0204444444
- Электронная почта: p.tuinman@amsterdamumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: P Klompmaker, MSc
- Номер телефона: 0204444444
- Электронная почта: p.klompmaker@amsterdamumc.nl
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все критически больные пациенты, которые, как ожидается, будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии на срок более 24 часов и не соответствуют критериям исключения.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии, должны оставаться в отделении интенсивной терапии более 24 часов.
Критерии исключения:
- любая обструкция между правым предсердием и структурами, оцененными с помощью VExUS
- в анамнезе: крупные сердечные шунты (например, дефект межпредсердной перегородки), трикуспидальная регургитация, диализ, портальная гипертензия, легочная гипертензия, интерстициальные заболевания легких, реципиенты почки трансплантата печени.
- пациенты, у которых ультразвуковое исследование невозможно, например ИМТ более 40
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острого повреждения почек
Временное ограничение: в течение 30 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Клинически значимое острое повреждение почек в отделении интенсивной терапии: повышение уровня креатинина на 200% или применение заместительной почечной терапии.
|
в течение 30 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Смертность
Временное ограничение: в течение 30 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
смерть от всех причин
|
в течение 30 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Курс МАКЭ-30
Временное ограничение: в течение 30 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
комбинированная конечная точка смертности и острого повреждения почек (включая заместительную почечную терапию)
|
в течение 30 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка УЗИ легких
Временное ограничение: максимум 3 раза в течение первых 7 дней приема
|
оценка аэрации легких по данным УЗИ в диапазоне от 0 до 36, где 0 — нормальное физиологическое состояние.
|
максимум 3 раза в течение первых 7 дней приема
|
|
Сердечная функция по данным УЗИ
Временное ограничение: максимум 3 раза в течение первых 7 дней приема
|
определяется путем осмотра и измерения систолической экскурсии плоскости трикуспидального кольца (>16 в норме)
|
максимум 3 раза в течение первых 7 дней приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020.01111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .