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膀胱カテーテル検査を受ける患者の快適さに対するリドカイン スプレーの使用

2024年9月4日 更新者:Elif Kaya Çelikel、Ankara City Hospital Bilkent

リドカインスプレー使用が膀胱カテーテル治療を受ける際の患者の快適さに及ぼす影響:前向き観察対照研究

膀胱カテーテル検査は救急外来で頻繁に行われる処置であり、患者に痛みや不快感などの症状を引き起こす可能性があります。 この研究は、リドカインのスプレー塗布により、最初から患者のコンプライアンスと快適さが向上し、よりスムーズな医療処置が促進されるという仮説を立てています。 私たちの前向きの症例対照研究では、患者はグループ L (リドカイン) とグループ P (プラセボ) の 2 つのグループに分けられました。 膀胱カテーテル挿入後の痛みの状態を、0 分 (処置中) と処置後 15、30、および 60 分で評価しました。 顔、脚、腕、泣き慰め性疼痛スケール(FLACC)および Wong-Baker 疼痛スケールを使用しました。 グループ L のすべての期間、FLACC スコア、および Wang Baker スコアが統計的に有意に低いことが判明しました。FLACC スコアの最初の測定と 15、30、60 分の測定との差は、グループ P で有意に高いことが判明しました。そのため、尿道カテーテル挿入前にリドカイン スプレーを塗布することをお勧めします。 この研究では、リドカインスプレーが患者の最後の睡眠を増やし、痛みを軽減することで落ち着きのなさを軽減することが示されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、経過観察および治療の過程で膀胱カテーテル治療が必要で、アンカラにある 2 つの主要な都市病院の救急外来を訪れた患者で構成されていました。

説明

対象基準:この研究には、外傷がなく、自然排尿があり、方向性があり協力的である18歳以上の男性患者が含まれていました。 -

除外基準: 除外基準は、18 歳未満の患者、女性患者、外傷のある患者、膀胱炎患者 (迅速な膀胱カテーテル挿入の必要性による)、解剖学的変異のある患者、カテーテル挿入を妨げる尿道膀胱出口の問題のある患者、および研究への参加を拒否した患者。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リドカインと痛み
時間枠:0分、15分、30分、60分
FLACC スケールは、顔の表情、脚の位置、活動性、泣き声、慰めやすさに基づいて急性の痛みを評価します。各カテゴリーは 0 ~ 2 でスコア付けされ、0 は穏やかな患者を示し、10 は目に見えて苦痛を感じている患者を示します。
0分、15分、30分、60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リドカインと快適さ
時間枠:0分、15分、30分、60分
ウォン・ベイカー疼痛スケールは、顔の表情のみに基づいて痛みを評価します。 スコア 0 は痛みがないことを表し、スコア 10 は耐えられない痛みを表します。
0分、15分、30分、60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月4日

最初の投稿 (推定)

2024年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月4日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ACH-Lidocaine

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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