Utilizzo dello spray alla lidocaina per il comfort dei pazienti sottoposti a cateterismo vescicale
4 settembre 2024 aggiornato da: Elif Kaya Çelikel, Ankara City Hospital Bilkent
L'effetto dell'uso dello spray di lidocaina sul comfort dei pazienti sottoposti a cateterismo vescicale: uno studio prospettico, osservazionale e controllato
Il cateterismo vescicale è una procedura eseguita frequentemente nei reparti di emergenza e può causare sintomi come dolore e disagio nei pazienti.
Questo studio ipotizza che l'applicazione spray di lidocaina migliorerà la compliance e il comfort del paziente fin dall'inizio e faciliterà procedure mediche più agevoli.
Nel nostro studio prospettico caso-controllo, i pazienti sono stati divisi in due gruppi: Gruppo L (lidocaina) e Gruppo P (placebo).
Le condizioni del dolore dopo il cateterismo vescicale sono state valutate a 0 minuti (durante la procedura) e 15, 30 e 60 minuti dopo la procedura.
Sono state utilizzate le scale del dolore Face Legs Arm Cry Consolability Pain Scale (FLACC) e Wong-Baker.
Tutti i periodi di tempo nel Gruppo L, il punteggio FLACC e i punteggi Wang Baker sono risultati inferiori in modo statisticamente significativo. Le differenze tra la prima misurazione e le misurazioni a 15-30-60 minuti del punteggio FLACC sono risultate significativamente più elevate nel gruppo P rispetto al gruppo L. Di conseguenza, si consiglia di applicare lo spray alla lidocaina prima dell'inserimento del catetere urinario.
Questo studio ha dimostrato che lo spray alla lidocaina aumenta il sonno dei pazienti alla fine e riduce la sensazione di irrequietezza riducendo il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era composta da pazienti che necessitavano di cateterizzazione vescicale durante il processo di follow-up e di trattamento e si sono recati nei reparti di emergenza di due importanti ospedali cittadini di Ankara.
Descrizione
Criteri di inclusione: lo studio ha incluso pazienti di sesso maschile di età superiore a 18 anni, senza traumi, con produzione di urina spontanea e che erano orientati e collaborativi. -
Criteri di esclusione: i criteri di esclusione erano pazienti di età inferiore a 18 anni, pazienti di sesso femminile, pazienti con trauma, pazienti con globo vescicale (a causa della necessità di un rapido cateterismo vescicale), pazienti con variazioni anatomiche, pazienti con problemi di uscita uretrale-vescicale che impedivano il cateterismo e pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lidocaina e dolore
Lasso di tempo: 0., 15., 30. e 60. minuti
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La scala FLACC valuta il dolore acuto in base all'espressione facciale, alla posizione delle gambe, all'attività, al pianto e alla consolabilità. Ciascuna categoria ha un punteggio da 0 a 2, dove 0 indica un paziente calmo e 10 indica un paziente visibilmente angosciato.
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0., 15., 30. e 60. minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lidocaina e comfort
Lasso di tempo: 0., 15., 30. e 60. minuti
|
La scala del dolore di Wong-Baker valuta il dolore basandosi esclusivamente sulle espressioni facciali.
Un punteggio pari a 0 rappresenta l'assenza di dolore, mentre un punteggio pari a 10 rappresenta un dolore insopportabile.
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0., 15., 30. e 60. minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACH-Lidocaine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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