Použití lidokainového spreje pro pohodlí pacientů při katetrizaci močového měchýře
4. září 2024 aktualizováno: Elif Kaya Çelikel, Ankara City Hospital Bilkent
Vliv použití lidokainového spreje na pohodlí pacientů při katetrizaci močového měchýře: prospektivní, pozorovací, kontrolovaná studie
Katetrizace močového měchýře je postup, který se často provádí na pohotovostních odděleních a může u pacientů způsobit příznaky, jako je bolest a nepohodlí.
Tato studie předpokládá, že aplikace spreje lidokainu od počátku zlepší pacientovu komplianci a pohodlí a usnadní hladší lékařské postupy.
V naší prospektivní, případem kontrolované studii byli pacienti rozděleni do dvou skupin: skupina L (lidokain) a skupina P (placebo).
Bolestivé stavy po katetrizaci močového měchýře byly hodnoceny v 0 minutách (během výkonu) a 15, 30 a 60 minutách po výkonu.
Byla použita škála bolesti obličeje Legs Arm Cry Consolability (FLACC) a Wong-Bakerovy škály.
Bylo zjištěno, že všechna časová období ve skupině L, skóre FLACC a skóre Wang Baker byly statisticky významně nižší. Rozdíly mezi prvním měřením a měřeními po 15-30-60 minutách skóre FLACC byly významně vyšší ve skupině P než ve skupině L. V důsledku toho doporučujeme aplikaci lidokainového spreje před zavedením močového katétru.
Tato studie ukázala, že lidokainový sprej zvýšil pacientům spánek na konci a snížil pocit neklidu snížením bolesti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se skládala z pacientů, kteří vyžadovali katetrizaci močového měchýře během procesu sledování a léčby a přišli na pohotovostní oddělení dvou velkých městských nemocnic v Ankaře.
Popis
Kritéria pro zařazení: Do studie byli zahrnuti muži starší 18 let, bez traumatu, se spontánním výdejem moči, kteří byli orientovaní a spolupracovali. -
Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení byli pacienti mladší 18 let, pacientky, pacienti s traumatem, pacienti s globe vesicale (kvůli potřebě rychlé katetrizace močového měchýře), pacienti s anatomickými odchylkami, pacienti s problémy s vývodem močového měchýře bránící katetrizaci a pacientů, kteří se odmítli zúčastnit studie.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lidokain a bolest
Časové okno: 0., 15., 30. a 60. minut
|
Stupnice FLACC hodnotí akutní bolest na základě výrazu obličeje, polohy nohou, aktivity, pláče a útěchy. Každá kategorie je hodnocena od 0 do 2, přičemž 0 označuje klidného pacienta a 10 označuje viditelně utrápeného pacienta.
|
0., 15., 30. a 60. minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lidokain a pohodlí
Časové okno: 0., 15., 30. a 60. minut
|
Wong-Bakerova škála bolesti hodnotí bolest pouze na základě výrazů obličeje.
Skóre 0 představuje žádnou bolest, zatímco skóre 10 představuje nesnesitelnou bolest.
|
0., 15., 30. a 60. minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ACH-Lidocaine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .