Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van lidocaïnespray bij patiënten die comfort ervaren bij het ondergaan van blaaskatheterisatie

4 september 2024 bijgewerkt door: Elif Kaya Çelikel, Ankara City Hospital Bilkent

Het effect van lidocaïnespraygebruik op het comfort van patiënten bij het ondergaan van blaaskatheterisatie: een prospectief, observationeel, gecontroleerd onderzoek

Blaaskatheterisatie is een procedure die vaak wordt uitgevoerd op afdelingen spoedeisende hulp en die bij patiënten symptomen zoals pijn en ongemak kan veroorzaken. Deze studie veronderstelt dat het aanbrengen van lidocaïnespray de therapietrouw en het comfort van de patiënt vanaf het begin zal verbeteren en soepelere medische procedures zal vergemakkelijken. In onze prospectieve, patiëntgecontroleerde studie werden de patiënten verdeeld in twee groepen: Groep L (lidocaïne) en Groep P (placebo). Pijnomstandigheden na blaaskatheterisatie werden geëvalueerd op 0 minuten (tijdens de procedure) en 15, 30 en 60 minuten na de procedure. Gezicht Benen Arm Cry Consolability Pain Scale (FLACC) en Wong-Baker-pijnschalen werden gebruikt. Alle tijdsperioden in Groep L, FLACC-score en Wang Baker-scores bleken statistisch significant lager. De verschillen tussen de eerste meting en de metingen na 15-30-60 minuten van de FLACC-score bleken significant groter in groep P dan in groep L. Daarom raden wij aan lidocaïnespray aan te brengen vóór het inbrengen van de urinekatheter. Deze studie toonde aan dat lidocaïnespray de slaap van de patiënt aan het eind verhoogde en het gevoel van rusteloosheid verminderde door de pijn te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die blaaskatheterisatie nodig hadden tijdens het follow-up- en behandelingsproces en die naar de spoedeisende hulpafdelingen van twee grote stadsziekenhuizen in Ankara kwamen.

Beschrijving

Inclusiecriteria: De studie omvatte mannelijke patiënten ouder dan 18 jaar, zonder trauma, met spontane urineproductie, die georiënteerd en meewerkend waren. -

Uitsluitingscriteria: Uitsluitingscriteria waren patiënten jonger dan 18 jaar, vrouwelijke patiënten, patiënten met trauma, patiënten met globe vesicale (vanwege de noodzaak van snelle blaaskatheterisatie), patiënten met anatomische variaties, patiënten met problemen met de urethrale blaasuitgang die katheterisatie voorkomen, en patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lidocaïne en pijn
Tijdsspanne: 0, 15, 30 en 60 minuten
De FLACC-schaal beoordeelt acute pijn op basis van gezichtsuitdrukking, beenpositie, activiteit, huilen en troostbaarheid. Elke categorie wordt gescoord van 0-2, waarbij 0 duidt op een kalme patiënt en 10 op een zichtbaar overstuurde patiënt.
0, 15, 30 en 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lidocaïne en comfort
Tijdsspanne: 0, 15, 30 en 60 minuten
De pijnschaal van Wong-Baker evalueert pijn uitsluitend op basis van gezichtsuitdrukkingen. Een score van 0 staat voor geen pijn, terwijl een score van 10 voor ondraaglijke pijn staat.
0, 15, 30 en 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ACH-Lidocaine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren