- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06585748
Gebruik van lidocaïnespray bij patiënten die comfort ervaren bij het ondergaan van blaaskatheterisatie
Het effect van lidocaïnespraygebruik op het comfort van patiënten bij het ondergaan van blaaskatheterisatie: een prospectief, observationeel, gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: De studie omvatte mannelijke patiënten ouder dan 18 jaar, zonder trauma, met spontane urineproductie, die georiënteerd en meewerkend waren. -
Uitsluitingscriteria: Uitsluitingscriteria waren patiënten jonger dan 18 jaar, vrouwelijke patiënten, patiënten met trauma, patiënten met globe vesicale (vanwege de noodzaak van snelle blaaskatheterisatie), patiënten met anatomische variaties, patiënten met problemen met de urethrale blaasuitgang die katheterisatie voorkomen, en patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lidocaïne en pijn
Tijdsspanne: 0, 15, 30 en 60 minuten
|
De FLACC-schaal beoordeelt acute pijn op basis van gezichtsuitdrukking, beenpositie, activiteit, huilen en troostbaarheid. Elke categorie wordt gescoord van 0-2, waarbij 0 duidt op een kalme patiënt en 10 op een zichtbaar overstuurde patiënt.
|
0, 15, 30 en 60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lidocaïne en comfort
Tijdsspanne: 0, 15, 30 en 60 minuten
|
De pijnschaal van Wong-Baker evalueert pijn uitsluitend op basis van gezichtsuitdrukkingen.
Een score van 0 staat voor geen pijn, terwijl een score van 10 voor ondraaglijke pijn staat.
|
0, 15, 30 en 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ACH-Lidocaine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .