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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06585748
방광 카테터 삽입을 받는 환자의 편안함에 대한 리도카인 스프레이 사용
2024년 9월 4일 업데이트: Elif Kaya Çelikel, Ankara City Hospital Bilkent
방광 카테터 삽입 시 환자의 편안함에 대한 리도카인 스프레이 사용의 효과: 전향적, 관찰적, 대조 연구
방광 도뇨술은 응급실에서 자주 시행하는 시술로 환자에게 통증이나 불편함 등의 증상을 유발할 수 있다.
이 연구는 리도카인 스프레이 적용이 처음부터 환자의 순응도와 편안함을 향상시키고 보다 원활한 의료 절차를 촉진할 것이라는 가설을 세웠습니다.
우리의 전향적 사례 대조 연구에서 환자들은 그룹 L(리도카인)과 그룹 P(위약)의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
방광 카테터 삽입 후 통증 상태는 시술 후 0분(시술 중)과 15분, 30분, 60분 후에 평가되었습니다.
FLACC(Face Legs Arm Cry Consolability Pain Scale)와 Wong-Baker 통증 척도를 사용했습니다.
Group L의 모든 시간대에서 FLACC 점수와 Wang Baker 점수가 통계적으로 유의하게 낮은 것으로 나타났습니다. FLACC 점수의 첫 번째 측정과 15-30-60분 측정의 차이는 P 그룹에서 유의하게 높은 것으로 나타났습니다. 따라서, 요로 카테터 삽입 전에 리도카인 스프레이를 도포하는 것이 좋습니다.
이번 연구에서는 리도카인 스프레이가 마지막에 환자의 수면을 증가시키고, 통증을 감소시켜 불안감을 감소시키는 것으로 나타났다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 추적 관찰 및 치료 과정에서 방광 카테터 삽입이 필요하고 앙카라에 있는 두 개의 주요 도시 병원의 응급실에 온 환자들로 구성되었습니다.
설명
포함 기준: 연구에는 외상이 없고 자발적인 소변 배출이 있고 방향성이 있고 협조적인 18세 이상의 남성 환자가 포함되었습니다. -
제외 기준: 제외 기준은 18세 미만의 환자, 여성 환자, 외상 환자, 구형 소포 환자(빠른 방광 카테터 삽입이 필요함), 해부학적 변이가 있는 환자, 요도-방광 출구에 문제가 있어 카테터 삽입이 어려운 환자, 연구 참여를 거부한 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리도카인과 통증
기간: 0., 15., 30., 60. 분
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FLACC 척도는 얼굴 표정, 다리 위치, 활동, 울음, 위로 가능성을 기준으로 급성 통증을 평가합니다. 각 범주는 0~2점으로 점수가 매겨지며, 0은 차분한 환자를 나타내고 10은 눈에 띄게 괴로워하는 환자를 나타냅니다.
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0., 15., 30., 60. 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리도카인과 편안함
기간: 0., 15., 30., 60. 분
|
Wong-Baker 통증 척도는 얼굴 표정만을 기준으로 통증을 평가합니다.
0점은 통증이 없음을 나타내고, 10점은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
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0., 15., 30., 60. 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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