Uso del aerosol de lidocaína para mejorar la comodidad de los pacientes al someterse a un cateterismo vesical
4 de septiembre de 2024 actualizado por: Elif Kaya Çelikel, Ankara City Hospital Bilkent
El efecto del uso del aerosol de lidocaína sobre la comodidad de los pacientes al someterse a un cateterismo vesical: un estudio prospectivo, observacional y controlado
El cateterismo vesical es un procedimiento que se realiza con frecuencia en los departamentos de emergencia y puede causar síntomas como dolor y malestar en los pacientes.
Este estudio plantea la hipótesis de que la aplicación de lidocaína en aerosol mejorará el cumplimiento y la comodidad del paciente desde el principio y facilitará procedimientos médicos más fluidos.
En nuestro estudio prospectivo de casos y controles, los pacientes se dividieron en dos grupos: Grupo L (lidocaína) y Grupo P (placebo).
Las condiciones de dolor después del cateterismo vesical se evaluaron a los 0 minutos (durante el procedimiento) y a los 15, 30 y 60 minutos después del procedimiento.
Se utilizaron la Escala de Dolor de Consolabilidad de Cara, Piernas, Brazos, Llanto (FLACC) y escalas de dolor de Wong-Baker.
Se encontró que todos los períodos de tiempo en el Grupo L, la puntuación FLACC y las puntuaciones de Wang Baker eran estadísticamente significativamente más bajas. Se encontró que las diferencias entre la primera medición y las mediciones a los 15-30-60 minutos de la puntuación FLACC eran significativamente mayores en el grupo P. que en el grupo L. Como resultado, recomendamos aplicar lidocaína en aerosol antes de la inserción del catéter urinario.
Este estudio demostró que el spray de lidocaína aumentó el sueño de los pacientes al final y redujo la sensación de inquietud al reducir el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estuvo formada por pacientes que requirieron cateterismo vesical durante el proceso de seguimiento y tratamiento y acudieron a los departamentos de emergencia de dos hospitales importantes de la ciudad de Ankara.
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluyeron pacientes masculinos mayores de 18 años, sin traumatismos, con diuresis espontánea, orientados y cooperativos. -
Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión fueron pacientes menores de 18 años, pacientes del sexo femenino, pacientes con traumatismos, pacientes con globo vesical (debido a la necesidad de un cateterismo vesical rápido), pacientes con variaciones anatómicas, pacientes con problemas de salida uretral-vejiga que impidan el cateterismo y Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lidocaína y dolor
Periodo de tiempo: 0, 15, 30 y 60 minutos
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La escala FLACC evalúa el dolor agudo según la expresión facial, la posición de las piernas, la actividad, el llanto y la comodidad. Cada categoría se califica de 0 a 2, donde 0 indica un paciente tranquilo y 10 indica un paciente visiblemente angustiado.
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0, 15, 30 y 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lidocaína y comodidad
Periodo de tiempo: 0, 15, 30 y 60 minutos
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La escala de dolor de Wong-Baker evalúa el dolor basándose únicamente en las expresiones faciales.
Una puntuación de 0 representa ningún dolor, mientras que una puntuación de 10 representa un dolor insoportable.
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0, 15, 30 y 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ACH-Lidocaine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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