- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06585748
Bruk av lidokainspray på pasienter som har komfort under blærekateterisering
Effekten av bruk av lidokainspray på pasientens komfort under blærekateterisering: en prospektiv, observasjonskontrollert studie
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Studien inkluderte mannlige pasienter over 18 år, uten traumer, med spontan urinproduksjon, og som var orienterte og samarbeidsvillige. -
Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriterier var pasienter under 18 år, kvinnelige pasienter, pasienter med traumer, pasienter med globe vesicale (på grunn av behovet for rask blærekateterisering), pasienter med anatomiske variasjoner, pasienter med urethral-blæreutløpsproblemer som forhindrer kateterisering, og pasienter som nektet å delta i studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lidokain og smerte
Tidsramme: 0., 15., 30. og 60. minutter
|
FLACC-skalaen vurderer akutt smerte basert på ansiktsuttrykk, benstilling, aktivitet, gråt og trøst. Hver kategori er skåret fra 0-2, hvor 0 indikerer en rolig pasient og 10 indikerer en synlig urolig pasient.
|
0., 15., 30. og 60. minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lidokain og komfort
Tidsramme: 0., 15., 30. og 60. minutter
|
Wong-Baker smerteskala vurderer smerte utelukkende basert på ansiktsuttrykk.
En poengsum på 0 representerer ingen smerte, mens en poengsum på 10 representerer uutholdelig smerte.
|
0., 15., 30. og 60. minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ACH-Lidocaine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .