- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06585748
Verwendung von Lidocain-Spray zur Verbesserung des Patientenkomforts bei der Blasenkatheterisierung
Die Auswirkung der Verwendung von Lidocain-Spray auf den Komfort von Patienten bei der Blasenkatheterisierung: eine prospektive, beobachtende und kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: An der Studie nahmen männliche Patienten über 18 Jahre teil, die kein Trauma hatten, spontan Urin ausschieden und orientiert und kooperativ waren. -
Ausschlusskriterien: Ausschlusskriterien waren Patienten unter 18 Jahren, weibliche Patienten, Patienten mit Trauma, Patienten mit Globe vesicale (aufgrund der Notwendigkeit einer schnellen Blasenkatheterisierung), Patienten mit anatomischen Variationen, Patienten mit Harnröhren-Blasenausgangsproblemen, die eine Katheterisierung verhinderten, und Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lidocain und Schmerz
Zeitfenster: 0., 15., 30. und 60. Minute
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Die FLACC-Skala bewertet akute Schmerzen anhand von Gesichtsausdruck, Beinposition, Aktivität, Weinen und Tröstbarkeit. Jede Kategorie wird mit 0 bis 2 bewertet, wobei 0 für einen ruhigen Patienten und 10 für einen sichtlich verzweifelten Patienten steht.
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0., 15., 30. und 60. Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lidocain und Komfort
Zeitfenster: 0., 15., 30. und 60. Minute
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Die Wong-Baker-Schmerzskala bewertet Schmerzen ausschließlich anhand der Mimik.
Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen, während ein Wert von 10 unerträgliche Schmerzen bedeutet.
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0., 15., 30. und 60. Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ACH-Lidocaine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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