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Verwendung von Lidocain-Spray zur Verbesserung des Patientenkomforts bei der Blasenkatheterisierung

4. September 2024 aktualisiert von: Elif Kaya Çelikel, Ankara City Hospital Bilkent

Die Auswirkung der Verwendung von Lidocain-Spray auf den Komfort von Patienten bei der Blasenkatheterisierung: eine prospektive, beobachtende und kontrollierte Studie

Die Blasenkatheterisierung ist ein Verfahren, das häufig in Notaufnahmen durchgeführt wird und beim Patienten Symptome wie Schmerzen und Unwohlsein verursachen kann. Diese Studie geht davon aus, dass die Anwendung von Lidocain-Spray die Compliance und den Komfort des Patienten von Anfang an verbessern und reibungslosere medizinische Verfahren ermöglichen wird. In unserer prospektiven, fallkontrollierten Studie wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe L (Lidocain) und Gruppe P (Placebo). Die Schmerzzustände nach der Blasenkatheterisierung wurden 0 Minuten (während des Eingriffs) und 15, 30 und 60 Minuten nach dem Eingriff bewertet. Es wurden Face Legs Arm Cry Consolability Pain Scale (FLACC) und Wong-Baker-Schmerzskalen verwendet. Es wurde festgestellt, dass alle Zeiträume in Gruppe L, FLACC-Score und Wang Baker-Score statistisch signifikant niedriger waren. Die Unterschiede zwischen der ersten Messung und den Messungen nach 15-30-60 Minuten des FLACC-Scores waren in Gruppe P signifikant höher als in Gruppe L. Daher empfehlen wir die Anwendung von Lidocain-Spray vor dem Einführen des Harnkatheters. Diese Studie zeigte, dass Lidocainspray den Schlaf der Patienten am Ende steigerte und das Gefühl der Unruhe reduzierte, indem es die Schmerzen linderte.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die während der Nachsorge und Behandlung eine Blasenkatheterisierung benötigten und in die Notaufnahmen zweier großer städtischer Krankenhäuser in Ankara kamen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: An der Studie nahmen männliche Patienten über 18 Jahre teil, die kein Trauma hatten, spontan Urin ausschieden und orientiert und kooperativ waren. -

Ausschlusskriterien: Ausschlusskriterien waren Patienten unter 18 Jahren, weibliche Patienten, Patienten mit Trauma, Patienten mit Globe vesicale (aufgrund der Notwendigkeit einer schnellen Blasenkatheterisierung), Patienten mit anatomischen Variationen, Patienten mit Harnröhren-Blasenausgangsproblemen, die eine Katheterisierung verhinderten, und Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lidocain und Schmerz
Zeitfenster: 0., 15., 30. und 60. Minute
Die FLACC-Skala bewertet akute Schmerzen anhand von Gesichtsausdruck, Beinposition, Aktivität, Weinen und Tröstbarkeit. Jede Kategorie wird mit 0 bis 2 bewertet, wobei 0 für einen ruhigen Patienten und 10 für einen sichtlich verzweifelten Patienten steht.
0., 15., 30. und 60. Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lidocain und Komfort
Zeitfenster: 0., 15., 30. und 60. Minute
Die Wong-Baker-Schmerzskala bewertet Schmerzen ausschließlich anhand der Mimik. Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen, während ein Wert von 10 unerträgliche Schmerzen bedeutet.
0., 15., 30. und 60. Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACH-Lidocaine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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