- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06585748
Anvendelse af lidokainspray på patienters komfort under blærekateterisering
Virkningen af lidocain-spraybrug på patienters komfort under blærekateterisering: en prospektiv, observationel, kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Undersøgelsen omfattede mandlige patienter over 18 år, uden traumer, med spontan urinproduktion, og som var orienterede og samarbejdsvillige. -
Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier var patienter under 18 år, kvindelige patienter, patienter med traumer, patienter med globe vesicale (på grund af behovet for hurtig blærekateterisering), patienter med anatomiske variationer, patienter med urinrørs-blæreudløbsproblemer, der forhindrer kateterisering, og patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lidokain og smerte
Tidsramme: 0., 15., 30. og 60. minutter
|
FLACC-skalaen vurderer akut smerte baseret på ansigtsudtryk, benposition, aktivitet, gråd og trøst. Hver kategori er scoret fra 0-2, hvor 0 indikerer en rolig patient og 10 indikerer en synligt bedrøvet patient.
|
0., 15., 30. og 60. minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lidokain og komfort
Tidsramme: 0., 15., 30. og 60. minutter
|
Wong-Baker smerteskala vurderer smerte udelukkende baseret på ansigtsudtryk.
En score på 0 repræsenterer ingen smerte, mens en score på 10 repræsenterer uudholdelig smerte.
|
0., 15., 30. og 60. minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ACH-Lidocaine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .