- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06585748
Stosowanie lidokainy w sprayu dla komfortu pacjentów poddawanych cewnikowaniu pęcherza
Wpływ stosowania lidokainy w sprayu na komfort pacjentów poddawanych cewnikowaniu pęcherza: prospektywne, obserwacyjne, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Do badania włączono mężczyzn w wieku powyżej 18 lat, bez urazów, ze spontanicznym oddawaniem moczu, zorientowanych i współpracujących. -
Kryteria wykluczenia: Kryteriami wykluczenia byli pacjenci w wieku poniżej 18 lat, kobiety, pacjenci po urazie, pacjenci z pęcherzykiem kulistym (ze względu na konieczność szybkiego cewnikowania pęcherza), pacjenci ze zmianami anatomicznymi, pacjenci z problemami ujścia cewki moczowej uniemożliwiającymi cewnikowanie oraz pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lidokaina i ból
Ramy czasowe: 0., 15., 30. i 60. minut
|
Skala FLACC ocenia ostry ból na podstawie wyrazu twarzy, pozycji nóg, aktywności, płaczu i możliwości ukojenia. Każda kategoria jest oceniana w skali od 0 do 2, gdzie 0 oznacza spokojnego pacjenta, a 10 oznacza pacjenta wyraźnie zestresowanego.
|
0., 15., 30. i 60. minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lidokaina i komfort
Ramy czasowe: 0., 15., 30. i 60. minut
|
Skala bólu Wonga-Bakera ocenia ból wyłącznie na podstawie wyrazu twarzy.
Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza ból nie do zniesienia.
|
0., 15., 30. i 60. minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACH-Lidocaine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .