Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie lidokainy w sprayu dla komfortu pacjentów poddawanych cewnikowaniu pęcherza

4 września 2024 zaktualizowane przez: Elif Kaya Çelikel, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ stosowania lidokainy w sprayu na komfort pacjentów poddawanych cewnikowaniu pęcherza: prospektywne, obserwacyjne, kontrolowane badanie

Cewnikowanie pęcherza moczowego jest procedurą często wykonywaną na oddziałach ratunkowych i może powodować u pacjentów takie objawy, jak ból i dyskomfort. W badaniu tym postawiono hipotezę, że stosowanie lidokainy w sprayu od samego początku poprawi przestrzeganie zaleceń lekarskich i komfort pacjenta, a także ułatwi płynniejsze procedury medyczne. W naszym prospektywnym, kontrolowanym przypadku badaniu pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę L (lidokaina) i grupę P (placebo). Stan bólowy po cewnikowaniu pęcherza oceniano w 0 minucie (w trakcie zabiegu) oraz 15, 30 i 60 min po zabiegu. Zastosowano skalę bólu twarzy i nóg, płaczu ramion (FLACC) i skalę bólu Wonga-Bakera. Stwierdzono, że we wszystkich przedziałach czasowych w Grupie L wyniki FLACC i Wang Baker były istotnie niższe. Stwierdzono, że różnice pomiędzy pierwszym pomiarem a pomiarami w 15-30-60 minucie wyniku FLACC były istotnie większe w grupie P niż w grupie L. W związku z tym zaleca się zastosowanie lidokainy w sprayu przed założeniem cewnika moczowego. Badanie to wykazało, że spray lidokainowy wydłużał sen pacjentów na koniec i zmniejszał uczucie niepokoju poprzez zmniejszenie bólu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowili pacjenci, którzy wymagali cewnikowania pęcherza w trakcie obserwacji i leczenia, a trafili na oddziały ratunkowe dwóch głównych szpitali miejskich w Ankarze.

Opis

Kryteria włączenia: Do badania włączono mężczyzn w wieku powyżej 18 lat, bez urazów, ze spontanicznym oddawaniem moczu, zorientowanych i współpracujących. -

Kryteria wykluczenia: Kryteriami wykluczenia byli pacjenci w wieku poniżej 18 lat, kobiety, pacjenci po urazie, pacjenci z pęcherzykiem kulistym (ze względu na konieczność szybkiego cewnikowania pęcherza), pacjenci ze zmianami anatomicznymi, pacjenci z problemami ujścia cewki moczowej uniemożliwiającymi cewnikowanie oraz pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lidokaina i ból
Ramy czasowe: 0., 15., 30. i 60. minut
Skala FLACC ocenia ostry ból na podstawie wyrazu twarzy, pozycji nóg, aktywności, płaczu i możliwości ukojenia. Każda kategoria jest oceniana w skali od 0 do 2, gdzie 0 oznacza spokojnego pacjenta, a 10 oznacza pacjenta wyraźnie zestresowanego.
0., 15., 30. i 60. minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lidokaina i komfort
Ramy czasowe: 0., 15., 30. i 60. minut
Skala bólu Wonga-Bakera ocenia ból wyłącznie na podstawie wyrazu twarzy. Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza ból nie do zniesienia.
0., 15., 30. i 60. minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACH-Lidocaine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj