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Utilisation d'un spray de lidocaïne sur le confort des patients lors d'un cathétérisme vésical

4 septembre 2024 mis à jour par: Elif Kaya Çelikel, Ankara City Hospital Bilkent

L'effet de l'utilisation d'un spray de lidocaïne sur le confort des patients subissant un cathétérisme vésical : une étude prospective, observationnelle et contrôlée

Le cathétérisme vésical est une procédure fréquemment pratiquée dans les services d'urgence et peut provoquer des symptômes tels que des douleurs et des inconforts chez les patients. Cette étude émet l'hypothèse que l'application par pulvérisation de lidocaïne améliorera l'observance et le confort du patient dès le début et facilitera des procédures médicales plus fluides. Dans notre étude prospective cas-témoins, les patients ont été divisés en deux groupes : le groupe L (lidocaïne) et le groupe P (placebo). Les conditions douloureuses après le cathétérisme vésical ont été évaluées à 0 minute (pendant la procédure) et 15, 30 et 60 minutes après la procédure. L'échelle de douleur FLACC (Face Legs Arm Cry Consolability Pain Scale) et les échelles de douleur de Wong-Baker ont été utilisées. Toutes les périodes du groupe L, le score FLACC et les scores de Wang Baker se sont révélés statistiquement significativement inférieurs. Les différences entre la première mesure et les mesures à 15-30-60 minutes du score FLACC se sont révélées significativement plus élevées dans le groupe P. que dans le groupe L. Par conséquent, nous recommandons d’appliquer un spray de lidocaïne avant l’insertion du cathéter urinaire. Cette étude a montré que le spray de lidocaïne augmentait le sommeil des patients à la fin et réduisait la sensation d'agitation en réduisant la douleur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était composée de patients qui avaient besoin d'un cathétérisme vésical pendant le processus de suivi et de traitement et qui se sont présentés aux services d'urgence de deux grands hôpitaux de la ville d'Ankara.

La description

Critère d'intégration : L'étude a inclus des patients de sexe masculin de plus de 18 ans, sans traumatisme, avec une diurèse spontanée, orientés et coopératifs. -

Critères d'exclusion : Les critères d'exclusion étaient les patients de moins de 18 ans, les patientes de sexe féminin, les patients ayant subi un traumatisme, les patients présentant un globe vésical (en raison de la nécessité d'un cathétérisme vésical rapide), les patients présentant des variations anatomiques, les patients présentant des problèmes de sortie urétrale-vésicale empêchant le cathétérisme, et patients qui ont refusé de participer à l’étude.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lidocaïne et douleur
Délai: 0., 15., 30. et 60. minutes
L'échelle FLACC évalue la douleur aiguë en fonction de l'expression du visage, de la position des jambes, de l'activité, des pleurs et de la consolabilité. Chaque catégorie est notée de 0 à 2, 0 indiquant un patient calme et 10 indiquant un patient visiblement en détresse.
0., 15., 30. et 60. minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lidocaïne et confort
Délai: 0., 15., 30. et 60. minutes
L'échelle de douleur de Wong-Baker évalue la douleur uniquement sur la base des expressions faciales. Un score de 0 représente une absence de douleur, tandis qu'un score de 10 représente une douleur insupportable.
0., 15., 30. et 60. minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2024

Première publication (Estimé)

5 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACH-Lidocaine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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