- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06585748
Utilisation d'un spray de lidocaïne sur le confort des patients lors d'un cathétérisme vésical
L'effet de l'utilisation d'un spray de lidocaïne sur le confort des patients subissant un cathétérisme vésical : une étude prospective, observationnelle et contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : L'étude a inclus des patients de sexe masculin de plus de 18 ans, sans traumatisme, avec une diurèse spontanée, orientés et coopératifs. -
Critères d'exclusion : Les critères d'exclusion étaient les patients de moins de 18 ans, les patientes de sexe féminin, les patients ayant subi un traumatisme, les patients présentant un globe vésical (en raison de la nécessité d'un cathétérisme vésical rapide), les patients présentant des variations anatomiques, les patients présentant des problèmes de sortie urétrale-vésicale empêchant le cathétérisme, et patients qui ont refusé de participer à l’étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lidocaïne et douleur
Délai: 0., 15., 30. et 60. minutes
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L'échelle FLACC évalue la douleur aiguë en fonction de l'expression du visage, de la position des jambes, de l'activité, des pleurs et de la consolabilité. Chaque catégorie est notée de 0 à 2, 0 indiquant un patient calme et 10 indiquant un patient visiblement en détresse.
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0., 15., 30. et 60. minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lidocaïne et confort
Délai: 0., 15., 30. et 60. minutes
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L'échelle de douleur de Wong-Baker évalue la douleur uniquement sur la base des expressions faciales.
Un score de 0 représente une absence de douleur, tandis qu'un score de 10 représente une douleur insupportable.
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0., 15., 30. et 60. minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ACH-Lidocaine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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