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Uso de spray de lidocaína para conforto de pacientes submetidos a cateterismo vesical

4 de setembro de 2024 atualizado por: Elif Kaya Çelikel, Ankara City Hospital Bilkent

O efeito do uso do spray de lidocaína no conforto dos pacientes submetidos ao cateterismo vesical: um estudo prospectivo, observacional e controlado

O cateterismo vesical é um procedimento frequentemente realizado em serviços de emergência e pode causar sintomas como dor e desconforto nos pacientes. Este estudo levanta a hipótese de que a aplicação de spray de lidocaína melhorará a adesão e o conforto do paciente desde o início e facilitará procedimentos médicos mais suaves. Em nosso estudo prospectivo e caso-controle, os pacientes foram divididos em dois grupos: Grupo L (lidocaína) e Grupo P (placebo). As condições de dor após cateterismo vesical foram avaliadas nos momentos 0 minutos (durante o procedimento) e 15, 30 e 60 minutos após o procedimento. Foram utilizadas escalas de dor Face Legs Arm Cry Consolability Pain (FLACC) e Wong-Baker. Todos os períodos de tempo no Grupo L, a pontuação FLACC e as pontuações de Wang Baker foram estatisticamente significativamente mais baixos. As diferenças entre a primeira medição e as medições aos 15-30-60 minutos da pontuação FLACC foram significativamente maiores no grupo P do que no grupo L. Como resultado, recomendamos que o spray de lidocaína seja aplicado antes da inserção do cateter urinário. Este estudo mostrou que o spray de lidocaína aumentou o sono dos pacientes ao final e reduziu a sensação de inquietação ao diminuir a dor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu de pacientes que necessitaram de cateterismo vesical durante o processo de acompanhamento e tratamento e que compareceram ao pronto-socorro de dois grandes hospitais da cidade de Ancara.

Descrição

Critério de inclusão: Foram incluídos no estudo pacientes do sexo masculino, maiores de 18 anos, sem trauma, com débito urinário espontâneo, orientados e cooperativos. -

Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão foram pacientes menores de 18 anos, pacientes do sexo feminino, pacientes com trauma, pacientes com globo vesical (devido à necessidade de cateterismo vesical rápido), pacientes com variações anatômicas, pacientes com problemas de saída uretral-vesical que impedem o cateterismo e pacientes que se recusaram a participar do estudo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lidocaína e dor
Prazo: 0, 15, 30 e 60 minutos
A escala FLACC avalia a dor aguda com base na expressão facial, posição das pernas, atividade, choro e consolabilidade. Cada categoria é pontuada de 0 a 2, com 0 indicando um paciente calmo e 10 indicando um paciente visivelmente angustiado.
0, 15, 30 e 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lidocaína e conforto
Prazo: 0, 15, 30 e 60 minutos
A escala de dor de Wong-Baker avalia a dor com base apenas nas expressões faciais. Uma pontuação de 0 representa nenhuma dor, enquanto uma pontuação de 10 representa uma dor insuportável.
0, 15, 30 e 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ACH-Lidocaine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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