- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06585748
Использование спрея лидокаина для комфорта пациентов при катетеризации мочевого пузыря
Влияние использования спрея лидокаина на комфорт пациентов при катетеризации мочевого пузыря: проспективное наблюдательное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: В исследование были включены пациенты мужского пола старше 18 лет, без травм, со спонтанным выделением мочи, ориентированные и готовые к сотрудничеству. -
Критерии исключения: Критериями исключения были пациенты в возрасте до 18 лет, пациенты женского пола, пациенты с травмами, пациенты с пузырным пузырьком (из-за необходимости быстрой катетеризации мочевого пузыря), пациенты с анатомическими изменениями, пациенты с проблемами выхода из уретры и мочевого пузыря, препятствующими катетеризации, и пациентов, отказавшихся от участия в исследовании.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лидокаин и боль
Временное ограничение: 0, 15, 30 и 60 минут.
|
Шкала FLACC оценивает острую боль на основе выражения лица, положения ног, активности, плача и утешения. Каждая категория оценивается по шкале от 0 до 2, где 0 указывает на спокойного пациента, а 10 указывает на явно расстроенного пациента.
|
0, 15, 30 и 60 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лидокаин и комфорт
Временное ограничение: 0, 15, 30 и 60 минут.
|
Шкала боли Вонга-Бейкера оценивает боль исключительно на основе выражения лица.
Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 10 — невыносимую боль.
|
0, 15, 30 и 60 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ACH-Lidocaine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .