乳がんPSMA PET
18F-DCFPyL-PET/CTを用いたトリプルネガティブ乳癌患者におけるPSMA発現の評価
調査の概要
詳細な説明
前立腺特異膜抗原（PSMA）は、前立腺がんおよびその転移巣だけでなく、胃がん、肺がん、副腎がん、膀胱がん、腎細胞がんを含む多くの他の固形がんの新生血管にも発現しています。 また、転移性TNBCにおいて具体的に研究されていないものの、乳がんもPSMAを発現するという証拠があります。
この研究は合計2回の来院を含み、各来院時に患者はPETイメージングを受けます。 各患者はまず（FDG）PET/CTを受け、数日後に18F-DCFPyL-PET/CTを受けます。 PETスキャナーは、F18 FDGが腫瘍や他の組織にどのように取り込まれるかを確認するために使用される中空のチューブを備えた大型の装置です。 患者はチューブ内に滑り込む特別なテーブルに仰向けになるよう指示されます。 チューブの側面は体に近接します。 最初の来院時、患者はこのスキャナー内で約20分間過ごします。
この研究は、転移性TNBC患者における18F-DCFPyL-PET/CTによるPSMAの発現を評価し、FDG PET/CTの病変検出率と比較します。 新規薬剤18F-DCFPyLを使用してPSMA親和性病変を検出し、FDG親和性病変との一致率を計算します。 FDG PET/CTと18F-DCFPyL-PET/CTの両方における各病変の標準摂取値（SUV）を比較し、腫瘍の侵襲性（FDG PET/CTの病変SUV）と腫瘍血管新生（18F-DCFPyL-PET/CTの病変SUV）との相関関係を見出します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- 電話番号：319-887-4942
- メール：ashariftabrizi@uiowa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elina Shrestha
- 電話番号：319 335 0114
- メール：eshrestha@uiowa.edu
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa Healthcare
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コンタクト：
- Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- 電話番号：319-887-4942
- メール：ashariftabrizi@uiowa.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 女性、18歳以上
- 初回診断生検に基づく遠隔転移性TNBCの患者
- 本研究で実施された初回PET/CTスキャンにおいて、FDG陽性転移病変を有する患者がさらに含まれる
除外基準：
- 既知の活動性の他の悪性腫瘍を有する患者
- PET/CT検査に耐えられない患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- PET撮影中の被験者の安全性を損なう可能性のある医療状態を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳がん患者のPETイメージング
トリプルネガティブ乳がん患者はFDG PET／CTとPyl PET／CTを受ける
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三重陰性乳がんにおけるFDG PET/CTおよびPyl PET/CTによるイメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変検出感度分析
時間枠：4週間
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トリプルネガティブ乳癌患者における転移病変検出における18F-DCFPyL-PET/CTとFDG PET/CTの感度比較
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的放射性トレーサー取り込み分析
時間枠：4週間
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18F-DCFPyL-PET/CTとFDG PET/CTにおける各病変のSUVを定量的に比較するために。
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202306462
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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