Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PSMA PET u rakoviny prsu

23. března 2026 aktualizováno: Ahmad Shariftabrizi

Hodnocení exprese PSMA u pacientek s trojitě negativním karcinomem prsu pomocí 18F-DCFPyL-PET/CT

Účelem tohoto výzkumu je stanovit expresi Prostatického Specifického Membránového Antigenu (PSMA) u pacientů s metastatickým Trojitě Negativním Karcinomem Prsu (TNBC) za použití Fludeoxyglukózy F18 (FDG) PET/CT jako zlatého standardu. Výzkumníci předpokládají, že většina lézí u metastatického TNBC je PSMA-pozitivní; a proto může být radionuklidová terapie založená na PSMA platnou léčebnou možností pro TNBC a pro tento účel mohou být navrženy klinické studie. Do studie bude zařazeno třicet pacientů s metastatickým TNBC a budou ve studii maximálně 4 týdny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostatický specifický membránový antigen (PSMA) není exprimován pouze u karcinomu prostaty a jeho metastáz, ale je také exprimován na neovaskulatuře mnoha dalších solidních nádorů včetně karcinomu žaludku, plic, nadledvin, močového měchýře a renálních buněk.
Existují také důkazy, že karcinomy prsu exprimují PSMA, ačkoli to nebylo specificky studováno u metastatického TNBC.

Studie zahrnuje celkem 2 návštěvy a při každé návštěvě podstoupí pacienti PET zobrazení.
Každý pacient nejprve podstoupí (FDG) PET/CT a poté za několik dní podstoupí 18F-DCFPyL-PET/CT.
PET skener je velký přístroj s dutou trubicí, který bude použit ke sledování, jak je F18 FDG vychytáváno do nádoru a dalších tkání.
Pacienti budou požádáni, aby leželi na zádech na speciálním stole, který se zasouvá do trubice.
Stěny trubice budou blízko těla.
Při první návštěvě budou pacienti v tomto skeneru přibližně 20 minut.

Studie vyhodnotí expresi PSMA pomocí 18F-DCFPyL-PET/CT u pacientů s metastatickým TNBC a porovná ji s mírou detekce ložisek FDG PET/CT.
PSMA-avidní ložiska budou detekována pomocí nového činidla 18F-DCFPyL a bude vypočítána míra shody s FDG-avidními ložisky.
Standardizované hodnoty vychytávání (SUV) každého ložiska na FDG PET/CT i 18F-DCFPyL-PET/CT budou porovnány, aby byla nalezena korelace mezi agresivitou nádoru (SUV ložiska na FDG PET/CT) a angiogenezí nádoru (SUV ložiska na 18F-DCFPyL-PET/CT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa Healthcare
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ≥ 18 let věku
  • Pacientky s distálně metastazujícím TNBC na základě počáteční diagnostické biopsie.
  • Pacientka musí mít FDG pozitivní metastatické léze na počátečním PET/CT vyšetření provedeném v této studii, aby mohla být dále zařazena.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se známým aktivním jiným maligním onemocněním.
  • Neschopnost tolerovat PET/CT vyšetření.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti s jakýmkoli zdravotním stavem, který by mohl ohrozit bezpečnost subjektu během PET vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET zobrazení pacientek s rakovinou prsu
Pacientky s triple negativním karcinomem prsu podstoupí FDG PET/CT a Pyl PET/CT
Diagnostický test: PET zobrazování
Zobrazení pomocí FDG PET/CT a Pyl PET/CT u trojitě negativního karcinomu prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza citlivosti detekce lézí
Časové okno: 4 týdny
Porovnání citlivosti vyšetření 18 F-DCFPyL-PET/CT a FDG PET/CT při detekci metastatických ložisek u pacientek s triple-negativním karcinomem prsu.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní analýza příjmu radiotraceru
Časové okno: 4 týdny
Pro kvantitativní porovnání SUV v každé lézi na 18F-DCFPyL-PET/CT a FDG PET/CT.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmad Shariftabrizi

Spolupracovníci

Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202306462

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit