Brustkrebs PSMA-PET
Evaluierung der PSMA-Expression bei Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs mittels 18F-DCFPyL-PET/CT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Prostata-spezifische Membranantigen (PSMA) wird nicht nur bei Prostatakrebs und seinen Metastasen exprimiert, sondern auch in der Neovaskulatur vieler anderer solider Tumoren, einschließlich Magen-, Lungen-, Nebennieren-, Blasen- und Nierenzellkarzinomen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass Brustkarzinome PSMA exprimieren, obwohl dies bei metastasierendem TNBC nicht spezifisch untersucht wurde.
Die Studie umfasst insgesamt 2 Besuche, und bei jedem Besuch werden die Patienten einer PET-Bildgebung unterzogen. Jeder Patient wird zunächst eine (FDG-)PET/CT durchlaufen und dann einige Tage später eine 18F-DCFPyL-PET/CT. Der PET-Scanner ist eine große Maschine mit einem Hohlrohr, das verwendet wird, um zu sehen, wie F18-FDG vom Tumor und anderen Geweben aufgenommen wird. Die Patienten werden gebeten, auf dem Rücken auf einem speziellen Tisch zu liegen, der in das Rohr gleitet. Die Seiten des Rohrs werden nahe am Körper sein. Beim ersten Besuch werden die Patienten etwa 20 Minuten in diesem Scanner sein.
Die Studie wird die Expression von PSMA via 18F-DCFPyL-PET/CT bei metastasierenden TNBC-Patienten bewerten und mit der Läsionsdetektionsrate der FDG-PET/CT vergleichen. PSMA-aktive Läsionen werden mit dem neuartigen Wirkstoff 18F-DCFPyL erkannt, und die Übereinstimmungsrate mit FDG-aktiven Läsionen wird berechnet. Die standardisierten Uptake-Werte (SUV) jeder Läsion sowohl bei FDG-PET/CT als auch bei 18F-DCFPyL-PET/CT werden verglichen, um eine Korrelation zwischen Tumoraggressivität (Läsion-SUV bei FDG-PET/CT) und Tumorangiogenese (Läsion-SUV bei 18F-DCFPyL-PET/CT) zu finden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Telefonnummer: 319-887-4942
- E-Mail: ashariftabrizi@uiowa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elina Shrestha
- Telefonnummer: 319 335 0114
- E-Mail: eshrestha@uiowa.edu
Studienorte
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa Healthcare
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Kontakt:
- Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Telefonnummer: 319-887-4942
- E-Mail: ashariftabrizi@uiowa.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich ≥ 18 Jahre alt
- Patientinnen mit fernmetastasiertem TNBC basierend auf der initialen Diagnosebiopsie.
- Patientinnen müssen FDG-positive Metastasen in der initialen PET/CT-Untersuchung dieser Studie aufweisen, um weiter eingeschlossen zu werden.
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen mit bekannter aktiver anderer Malignität.
- Unfähigkeit, das PET/CT-Verfahren zu tolerieren.
- Schwanger oder stillend.
- Patientinnen mit medizinischen Zuständen, die die Sicherheit der Probandin während der PET-Aufnahmen gefährden könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PET-Bildgebung von Brustkrebspatientinnen
Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs werden eine FDG-PET/CT und eine Pyl-PET/CT durchführen
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Bildgebung mit FDG PET/CT und Pyl PET/CT bei triple-negativem Brustkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeitsanalyse der Läsionserkennung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vergleich der Sensitivität von 18 F-DCFPyL-PET/CT und FDG-PET/CT bei der Detektion von Metastasen bei Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative Radiotracer-Aufnahmeanalyse
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zur quantitativen Vergleich der SUVs in jeder Läsion auf 18F-DCFPyL-PET/CT und FDG-PET/CT.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Dreifach negative Brustneoplasmen
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Tomographie
- Diagnostische Bildgebung
- Bildinterpretation, computergestützt
- Bildverbesserung
- Fotografie
- Tomographie, Emissionskomput
- Radionuklidbildgebung
- Diagnosetechniken, Radioisotop
- Positron-Emissionstomographie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202306462
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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