Rintasyöpä PSMA PET
Kolmesti negatiivisen rintasyöpäpotilaiden PSMA-ilmentymän arviointi 18F-DCFPyL-PET/CT:llä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prostata-spesifinen membraaniantigeeni (PSMA) ei ole vain eturauhassyövän ja sen metastasien ilmentymä, vaan sitä ilmentyy myös monien muiden kiinteiden kasvainten uusiverisuonistossa, kuten mahasyövän, keuhkosyövän, lisämunuaisen, virtsarakon ja munuaissyövän kasvaimissa.
Lisäksi on todisteita siitä, että rintasyövät ilmentävät PSMA:ta, vaikka tätä ei ole erityisesti tutkittu metastatoivassa TNBC:ssä.
Tutkimus sisältää yhteensä 2 käyntiä, ja jokaisella käynnillä potilaat suorittavat PET-kuvantamisen.
Jokainen potilas suorittaa ensin (FDG) PET/CT-kuvantamisen ja sitten muutaman päivän kuluttua 18F-DCFPyL-PET/CT-kuvantamisen.
PET-skanneri on suuri laite, jossa on ontto putki, jota käytetään havainnoidakseen, miten F18 FDG kertyy kasvaimeen ja muihin kudoksiin.
Potilaita pyydetään makaamaan selällään erityisellä pöydällä, joka liukuu putkeen.
Putken sivut ovat lähellä kehoa.
Ensimmäisellä käynnillä potilaat ovat tässä skannerissa noin 20 minuuttia.
Tutkimus arvioi PSMA:n ilmentymistä 18F-DCFPyL-PET/CT-kuvantamisen avulla metastatoivissa TNBC-potilaissa ja vertaa sitä FDG PET/CT:n lesion havaitsemisasteeseen.
PSMA-positiivisia lesioita havaitaan käyttäen uutta ainetta 18F-DCFPyL, ja niiden yhteensopivuusaste FDG-positiivisten lesioiden kanssa lasketaan.
Kunkin lesion standardoidut kertymisarvot (SUV) sekä FDG PET/CT:ssä että 18F-DCFPyL-PET/CT:ssä verrataan löytääkseen korrelaation kasvaimen aggressiivisuuden (lesion SUV FDG PET/CT:ssä) ja kasvaimen angiogeneesin (lesion SUV 18F-DCFPyL-PET/CT:ssä) välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Puhelinnumero: 319-887-4942
- Sähköposti: ashariftabrizi@uiowa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elina Shrestha
- Puhelinnumero: 319 335 0114
- Sähköposti: eshrestha@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Puhelinnumero: 319-887-4942
- Sähköposti: ashariftabrizi@uiowa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nainen, ikää >= 18 vuotta
- Potilailla on kaukokäännöksissä oleva TNBC alkuperäisen diagnoosibiopsian perusteella.
- Potilaan tulee olla FDG-positiivisia etäpesäkkeitä alustavassa PET/CT-tutkimuksessa, jotta hänet voidaan ottaa mukaan jatkotutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla, joilla on tunnettu aktiivinen muu syöpä.
- Ei kykene sietämään PET/CT-tutkimusmenettelyä.
- Raskaana tai imettävä.
- Potilailla on jokin lääketieteellinen tila, joka saattaa vaarantaa potilaan turvallisuuden PET-kuvauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintasyöpäpotilaiden PET-kuvantaminen
Triplakielteisen rintasyövän potilaat käyvät läpi FDG PET/CT ja Pyl PET/CT
|
Kuvantaminen FDG PET/CT:llä ja Pyl PET/CT:llä triple-negatiivisessa rintasyövässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lesioiden havaitsemisherkkyyden analyysi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
18 F-DCFPyL-PET/CT:n ja FDG PET/CT:n herkkyyden vertailu etäpesäkkeiden havaitsemisessa kolmoisnegatiivisen rintasyövän potilailla.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen radiolääkeaineen kertymäanalyysi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kvantitatiivisesti vertailla SUV-arvoja jokaisessa leesiossa 18 F-DCFPyL-PET/CT:ssä ja FDG PET/CT:ssä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, päästöjä
- Radionuklidikuvaus
- Diagnostiikkatekniikat, radioisotooppi
- Positroni-emissiotomografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202306462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .