Cáncer de Mama PSMA PET
Evaluación de la expresión de PSMA en pacientes con cáncer de mama triple negativo mediante 18F-DCFPyL-PET/CT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) no solo se expresa en el cáncer de próstata y sus metástasis, sino que también se expresa en la neovascularización de muchos otros tumores sólidos, incluidos los carcinomas gástrico, pulmonar, adrenal, de vejiga y de células renales. Además, hay evidencia de que los carcinomas de mama expresan PSMA, aunque esto no se ha estudiado específicamente en el TNBC metastásico.
El estudio implica un total de 2 visitas y en cada visita, los pacientes se someterán a una imagen por PET. Cada paciente primero se someterá a un PET/TC (FDG) y luego, en unos días, se someterá a un 18F-DCFPyL-PET/TC. El escáner PET es una máquina grande con un tubo hueco que se utilizará para ver cómo el F18 FDG es absorbido por el tumor y otros tejidos. Se pedirá a los pacientes que se acuesten boca arriba en una mesa especial que se desliza dentro del tubo. Los lados del tubo estarán cerca del cuerpo. En la primera visita, los pacientes estarán en este escáner durante aproximadamente 20 minutos.
El estudio evaluará la expresión de PSMA mediante 18F-DCFPyL-PET/TC en pacientes con TNBC metastásico y la comparará con la tasa de detección de lesiones de FDG PET/TC. Las lesiones avidantes de PSMA se detectarán utilizando el nuevo agente 18F-DCFPyL y se calculará la tasa de concordancia con las lesiones avidantes de FDG. Los valores de captación estandarizada (SUV) de cada lesión tanto en FDG PET/TC como en 18F-DCFPyL-PET/TC se compararán para encontrar una correlación entre la agresividad del tumor (SUV de la lesión en FDG PET/TC) y la angiogénesis tumoral (SUV de la lesión en 18F-DCFPyL-PET/TC).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Número de teléfono: 319-887-4942
- Correo electrónico: ashariftabrizi@uiowa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elina Shrestha
- Número de teléfono: 319 335 0114
- Correo electrónico: eshrestha@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa Healthcare
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Contacto:
- Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Número de teléfono: 319-887-4942
- Correo electrónico: ashariftabrizi@uiowa.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres >= 18 años de edad
- Pacientes con TNBC metastásico a distancia basado en la biopsia de diagnóstico inicial.
- El paciente debe tener lesiones metastásicas positivas para FDG en la PET/TC inicial realizada en este estudio para ser incluido posteriormente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con otra neoplasia activa conocida.
- Incapacidad para tolerar el procedimiento de PET/TC.
- Embarazada o en período de lactancia.
- Pacientes con cualquier condición médica que pueda comprometer la seguridad del sujeto durante las adquisiciones de PET.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes PET de pacientes con cáncer de mama
Las pacientes con cáncer de mama triple negativo se someterán a FDG PET/CT y Pyl PET/CT
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Imagen con FDG PET/CT y Pyl PET/CT en cáncer de mama triple negativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de sensibilidad en la detección de lesiones
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Comparación de la sensibilidad de la 18 F-DCFPyL-PET/CT y la FDG PET/CT en la detección de lesiones metastásicas en pacientes con cáncer de mama triple negativo.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis cuantitativo de captación de radiotrazadores
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para comparar cuantitativamente los SUV en cada lesión en 18 F-DCFPyL-PET/CT y FDG PET/CT.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Neoplasias mamarias triple negativas
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, computada con emisiones
- Imágenes de radionúclidos
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografía a emisión de positrones
Otros números de identificación del estudio
- 202306462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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