Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræft PSMA PET

23. marts 2026 opdateret af: Ahmad Shariftabrizi

Evaluering af PSMA-ekspression hos patienter med triple-negativ brystkraft ved brug af 18 F-DCFPyL-PET/CT

Formålet med denne forskning er at bestemme udtrykket af Prostata Specifikt Membran Antigen (PSMA) hos metastatiske Triple Negative Brystkræft (TNBC) patienter ved at bruge Fludeoxyglucose F18 (FDG) PET/CT som guldstandarden. Forskerne formoder, at de fleste læsioner i metastatisk TNBC er PSMA-positive; og derfor kan PSMA-baseret radionuklidterapi være en gyldig behandlingsmulighed for TNBC, og kliniske forsøg kan udformes til dette formål. Tredive metastatiske TNBC patienter vil blive inkluderet og vil være på studiet i maksimalt 4 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostataspecifisk membranantigen (PSMA) udtrykkes ikke kun i prostatakræft og dens metastaser, men også i neovaskulaturen i mange andre solide tumorer, herunder mave-, lunge-, binyre-, blære- og nyrecellecarcinomer. Der er også beviser for, at brystcarcinomer udtrykker PSMA, selvom dette ikke er specifikt undersøgt i metastatisk TNBC.

Undersøgelsen omfatter i alt 2 besøg, og ved hvert besøg vil patienterne gennemgå en PET-skanning. Hver patient vil først gennemgå en (FDG) PET/CT og derefter få en 18F-DCFPyL-PET/CT efter få dage. PET-scanneren er en stor maskine med et hult rør, der vil blive brugt til at se, hvordan F18 FDG optages i tumoren og andre væv. Patienterne vil blive bedt om at ligge på ryggen på et specielt bord, der glider ind i røret. Siderne af røret vil være tæt på kroppen. Ved det første besøg vil patienterne være i denne scanner i cirka 20 minutter.

Undersøgelsen vil evaluere udtrykket af PSMA via 18F-DCFPyL-PET/CT hos patienter med metastatisk TNBC og sammenligne det med læsionsdetektionsraten for FDG PET/CT. PSMA-positive læsioner vil blive detekteret ved hjælp af det nye middel 18F-DCFPyL, og overensstemmelsesgraden med FDG-positive læsioner vil blive beregnet. De standardiserede optagelsesværdier (SUV) for hver læsion på både FDG PET/CT og 18F-DCFPyL-PET/CT vil blive sammenlignet for at finde en sammenhæng mellem tumoraggressivitet (læsions SUV på FDG PET/CT) og tumorangiogenese (læsions SUV på 18F-DCFPyL-PET/CT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Healthcare
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ≥ 18 år
  • Patienter med fjernmetastaserende TNBC baseret på den oprindelige diagnosebiopsi.
  • Patienten skal have FDG-positive metastatiske læsioner på den indledende PET/CT-skanning udført i denne undersøgelse for at blive inkluderet yderligere.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kendt anden aktiv malignitet.
  • Ikke i stand til at tolerere PET/CT-procedure.
  • Gravid eller ammende.
  • Patienter med en medicinsk tilstand, der kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed under PET-optagelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-skanning af brystkraftpatienter
Patienter med triple-negativ brystkræft vil blive undersøgt med FDG PET/CT og Pyl PET/CT
Diagnostisk test: PET-skanning
Billeddannelse med FDG PET/CT og Pyl PET/CT ved triple-negativ brystkraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analysen af følsomhed for læsionsdetektering
Tidsramme: 4 uger
Sammenligning af følsomheden af 18 F-DCFPyL-PET/CT og FDG PET/CT til detektion af metastatiske læsioner hos patienter med trippel-negativ brystkræft.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ analyse af radiotracer-optag
Tidsramme: 4 uger
For at sammenligne SUVerne kvantitativt i hver læsion på 18F-DCFPyL-PET/CT og FDG-PET/CT.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmad Shariftabrizi

Samarbejdspartnere

Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202306462

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredobbelt negativ brystkræft

Kliniske forsøg med PET-skanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner