Brystkræft PSMA PET
Evaluering af PSMA-ekspression hos patienter med triple-negativ brystkraft ved brug af 18 F-DCFPyL-PET/CT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prostataspecifisk membranantigen (PSMA) udtrykkes ikke kun i prostatakræft og dens metastaser, men også i neovaskulaturen i mange andre solide tumorer, herunder mave-, lunge-, binyre-, blære- og nyrecellecarcinomer. Der er også beviser for, at brystcarcinomer udtrykker PSMA, selvom dette ikke er specifikt undersøgt i metastatisk TNBC.
Undersøgelsen omfatter i alt 2 besøg, og ved hvert besøg vil patienterne gennemgå en PET-skanning. Hver patient vil først gennemgå en (FDG) PET/CT og derefter få en 18F-DCFPyL-PET/CT efter få dage. PET-scanneren er en stor maskine med et hult rør, der vil blive brugt til at se, hvordan F18 FDG optages i tumoren og andre væv. Patienterne vil blive bedt om at ligge på ryggen på et specielt bord, der glider ind i røret. Siderne af røret vil være tæt på kroppen. Ved det første besøg vil patienterne være i denne scanner i cirka 20 minutter.
Undersøgelsen vil evaluere udtrykket af PSMA via 18F-DCFPyL-PET/CT hos patienter med metastatisk TNBC og sammenligne det med læsionsdetektionsraten for FDG PET/CT. PSMA-positive læsioner vil blive detekteret ved hjælp af det nye middel 18F-DCFPyL, og overensstemmelsesgraden med FDG-positive læsioner vil blive beregnet. De standardiserede optagelsesværdier (SUV) for hver læsion på både FDG PET/CT og 18F-DCFPyL-PET/CT vil blive sammenlignet for at finde en sammenhæng mellem tumoraggressivitet (læsions SUV på FDG PET/CT) og tumorangiogenese (læsions SUV på 18F-DCFPyL-PET/CT).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Telefonnummer: 319-887-4942
- E-mail: ashariftabrizi@uiowa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elina Shrestha
- Telefonnummer: 319 335 0114
- E-mail: eshrestha@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Healthcare
-
Kontakt:
- Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Telefonnummer: 319-887-4942
- E-mail: ashariftabrizi@uiowa.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder ≥ 18 år
- Patienter med fjernmetastaserende TNBC baseret på den oprindelige diagnosebiopsi.
- Patienten skal have FDG-positive metastatiske læsioner på den indledende PET/CT-skanning udført i denne undersøgelse for at blive inkluderet yderligere.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kendt anden aktiv malignitet.
- Ikke i stand til at tolerere PET/CT-procedure.
- Gravid eller ammende.
- Patienter med en medicinsk tilstand, der kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed under PET-optagelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PET-skanning af brystkraftpatienter
Patienter med triple-negativ brystkræft vil blive undersøgt med FDG PET/CT og Pyl PET/CT
|
Billeddannelse med FDG PET/CT og Pyl PET/CT ved triple-negativ brystkraft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analysen af følsomhed for læsionsdetektering
Tidsramme: 4 uger
|
Sammenligning af følsomheden af 18 F-DCFPyL-PET/CT og FDG PET/CT til detektion af metastatiske læsioner hos patienter med trippel-negativ brystkræft.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ analyse af radiotracer-optag
Tidsramme: 4 uger
|
For at sammenligne SUVerne kvantitativt i hver læsion på 18F-DCFPyL-PET/CT og FDG-PET/CT.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Brystneoplasmer
- Tredobbelt negative brystneoplasmer
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Billedtolkning, computerassisteret
- Billedforbedring
- Fotografering
- Tomografi, emission-kompettet
- Radionuclide Imaging
- Diagnostiske teknikker, radioisotop
- Positron-emissionstomografi
Andre undersøgelses-id-numre
- 202306462
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .