Borstkanker PSMA PET
Evaluatie van PSMA-expressie bij patiënten met triple-negatieve borstkanker met behulp van 18 F-DCFPyL-PET/CT
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) wordt niet alleen tot expressie gebracht in prostaatkanker en de uitzaaiingen daarvan, maar ook op de neovascularisatie van vele andere solide tumoren, waaronder maag-, long-, bijnier-, blaas- en niercelcarcinomen. Er zijn ook aanwijzingen dat borstcarcinomen PSMA tot expressie brengen, hoewel dit niet specifiek is bestudeerd bij gemetastaseerde TNBC.
De studie omvat in totaal 2 bezoeken en bij elk bezoek ondergaan de patiënten een PET-scan. Elke patiënt ondergaat eerst een (FDG) PET/CT en vervolgens enkele dagen later een 18F-DCFPyL-PET/CT. De PET-scanner is een grote machine met een holle buis die wordt gebruikt om te zien hoe F18 FDG wordt opgenomen in de tumor en andere weefsels. De patiënten wordt gevraagd op hun rug te liggen op een speciale tafel die in de buis schuift. De zijkanten van de buis zullen dicht bij het lichaam zijn. Bij het eerste bezoek zullen de patiënten ongeveer 20 minuten in deze scanner zijn.
De studie zal de expressie van PSMA via 18F-DCFPyL-PET/CT evalueren bij patiënten met gemetastaseerde TNBC en dit vergelijken met de detectiesnelheid van laesies van FDG PET/CT. PSMA-avid laesies worden gedetecteerd met behulp van het nieuwe middel 18F-DCFPyL en de overeenstemmingsgraad met FDG-avid laesies wordt berekend. De gestandaardiseerde opnamewaarden (SUV) van elke laesie op zowel FDG PET/CT als 18F-DCFPyL-PET/CT worden vergeleken om een correlatie te vinden tussen tumoragressiviteit (laesie SUV op FDG PET/CT) en tumorangiogenese (laesie SUV op 18F-DCFPyL-PET/CT).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Telefoonnummer: 319-887-4942
- E-mail: ashariftabrizi@uiowa.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Elina Shrestha
- Telefoonnummer: 319 335 0114
- E-mail: eshrestha@uiowa.edu
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa Healthcare
-
Contact:
- Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Telefoonnummer: 319-887-4942
- E-mail: ashariftabrizi@uiowa.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk >= 18 jaar oud
- Patiënten met in de verte uitgezaaid TNBC op basis van de initiële diagnosebiopsie.
- Patiënt moet FDG-positieve metastatische laesies hebben op de initiële PET/CT-scan die in deze studie is uitgevoerd om verder te worden geïncludeerd.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met bekende actieve andere maligniteit.
- Niet in staat om PET/CT-procedure te verdragen.
- Zwanger of borstvoeding gevend.
- Patiënten met een medische aandoening die de veiligheid van de proefpersoon tijdens PET-acquisities in gevaar zou kunnen brengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PET-beeldvorming van borstkankerpatiënten
Patiënten met triple-negatieve borstkanker ondergaan FDG PET/CT en Pyl PET/CT
|
Beeldvorming met FDG PET/CT en Pyl PET/CT bij triple-negatieve borstkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de gevoeligheid voor het detecteren van laesies
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vergelijking van de gevoeligheid van 18 F-DCFPyL-PET/CT en FDG PET/CT bij de detectie van metastatische laesies bij patiënten met triple-negatieve borstkanker.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve analyse van radioactieve traceropname
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de SUV's in elke laesie op 18F-DCFPyL-PET/CT en FDG PET/CT kwantitatief te vergelijken.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstneoplasmata
- Drievoudige negatieve borstneoplasmata
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Afbeelding interpretatie, computerondersteund
- Beeldverbetering
- Fotografie
- Tomografie, geberept emissie
- Radionuclide -beeldvorming
- Diagnostische technieken, radio -isotoop
- Positron-emissietomografie
Andere studie-ID-nummers
- 202306462
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .