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Cancer du sein PSMA TEP

5 août 2026 mis à jour par: Ahmad Shariftabrizi

Évaluation de l'expression du PSMA chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif par 18 F-DCFPyL-PET/CT

L'objectif de cette recherche est de déterminer l'expression de l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (TNBC) métastatique en utilisant la TEP/TDM au Fludeoxyglucose F18 (FDG) comme référence standard.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que la plupart des lésions dans le TNBC métastatique sont avides pour le PSMA ; et ainsi, la thérapie par radionucléides basée sur le PSMA peut être une option de traitement valable pour le TNBC, et des essais cliniques peuvent être conçus à cette fin.
Trente patientes atteintes de TNBC métastatique seront incluses et participeront à l'étude pendant un maximum de 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'antigène spécifique de la membrane prostatique (PSMA) n'est pas seulement exprimé dans le cancer de la prostate et ses métastases, mais il est également exprimé sur la néovascularisation de nombreux autres tumeurs solides, y compris les carcinomes gastriques, pulmonaires, surrénaliens, vésicaux et rénaux à cellules rénales. De plus, il existe des preuves que les carcinomes mammaires expriment le PSMA, bien que cela n'ait pas été spécifiquement étudié dans le TNBC métastatique.

L'étude implique un total de 2 visites et à chaque visite, les patients subiront une imagerie PET. Chaque patient subira d'abord un PET/CT (FDG), puis quelques jours plus tard, un 18F-DCFPyL-PET/CT. Le scanner PET est une grande machine avec un tube creux qui sera utilisé pour voir comment le F18 FDG est absorbé par la tumeur et d'autres tissus. Les patients seront invités à s'allonger sur le dos sur une table spéciale qui glisse dans le tube. Les côtés du tube seront proches du corps. Lors de la première visite, les patients seront dans ce scanner pendant environ 20 minutes.

L'étude évaluera l'expression du PSMA via le 18 F-DCFPyL-PET/CT chez les patients atteints de TNBC métastatique et la comparera avec le taux de détection des lésions du FDG PET/CT. Les lésions avides de PSMA seront détectées en utilisant le nouvel agent 18 F-DCFPyL et le taux de concordance avec les lésions avides de FDG sera calculé. Les valeurs de captation standardisées (SUV) de chaque lésion sur le FDG PET/CT et le 18F-DCFPyL-PET/CT seront comparées pour trouver une corrélation entre l'agressivité tumorale (SUV de la lésion sur le FDG PET/CT) et l'angiogenèse tumorale (SUV de la lésion sur le 18 F-DCFPyL-PET/CT).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa Healthcare
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 ans ou plus
  • Patients atteints de TNBC métastatique à distance, basé sur la biopsie du diagnostic initial.
  • Le patient doit présenter des lésions métastatiques FDG-positives sur la tomographie par émission de positons (TEP)/scanner initial réalisé dans cette étude pour être inclus ultérieurement.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'une autre tumeur maligne active connue.
  • Incapacité à tolérer la procédure TEP/scanner.
  • Enceinte ou allaitante.
  • Patients présentant toute condition médicale susceptible de compromettre la sécurité du sujet pendant les acquisitions TEP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie TEP des patientes atteintes d'un cancer du sein
Les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif subiront une TEP/TDM au FDG et une TEP/TDM au Pyl
Test diagnostique: Imagerie TEP
Imagerie avec TEP/TDM au FDG et TEP/TDM au Pyl dans le cancer du sein triple négatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de sensibilité de détection des lésions
Délai: 4 semaines
Comparaison de la sensibilité de la TEP/TDM au 18F-DCFPyL et de la TEP/TDM au FDG dans la détection des lésions métastatiques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse quantitative de la fixation du traceur radioactif
Délai: 4 semaines
Pour comparer quantitativement les SUV dans chaque lésion sur 18 F-DCFPyL-PET/CT et FDG PET/CT.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahmad Shariftabrizi

Collaborateurs

Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

29 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202306462

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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