유방암 PSMA PET
18 F-DCFPyL-PET/CT를 사용한 삼중 음성 유방암 환자의 PSMA 발현 평가
연구자들은 전이성 TNBC의 대부분 병변이 PSMA 친화성을 가질 것이라고 가정합니다. 따라서 PSMA 기반 방사성 핵종 치료는 TNBC에 대한 유효한 치료 옵션이 될 수 있으며, 이를 목적으로 임상 시험을 설계할 수 있습니다.
전이성 TNBC 환자 30명이 등록되며 최대 4주 동안 연구에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
전립선 특이 막항원(PSMA)은 전립선암 및 그 전이에서만 발현되는 것이 아니라, 위암, 폐암, 부신암, 방광암 및 신세포암을 포함한 많은 다른 고형 종양의 신생혈관에서도 발현됩니다. 또한 유방암에서도 PSMA가 발현된다는 증거가 있지만, 이는 전이성 삼중음성 유방암(TNBC)에서 구체적으로 연구된 바는 없습니다.
이 연구는 총 2회의 방문으로 구성되며, 각 방문 시 환자는 PET 영상을 촬영하게 됩니다. 각 환자는 먼저 (FDG) PET/CT를 촬영한 후 며칠 후에 18F-DCFPyL-PET/CT를 촬영합니다. PET 스캐너는 F18 FDG가 종양 및 다른 조직에 어떻게 흡수되는지 확인하는 데 사용되는 속이 빈 튜브가 있는 대형 장비입니다. 환자는 튜브 안으로 미끄러져 들어가는 특수 테이블에 등을 대고 누워 있도록 요청받게 됩니다. 튜브의 측면은 몸에 가까이 위치하게 됩니다. 첫 번째 방문 시 환자는 이 스캐너 안에서 약 20분 동안 머무르게 됩니다.
이 연구는 전이성 삼중음성 유방암(TNBC) 환자에서 18F-DCFPyL-PET/CT를 통해 PSMA 발현을 평가하고, 이를 FDG PET/CT의 병변 검출률과 비교할 것입니다. PSMA 친화성 병변은 새로운 조영제인 18F-DCFPyL을 사용하여 검출되며, FDG 친화성 병변과의 일치율이 계산됩니다. FDG PET/CT와 18F-DCFPyL-PET/CT에서 각 병변의 표준흡수값(SUV)을 비교하여 종양 공격성(FDG PET/CT의 병변 SUV)과 종양 혈관신생(18F-DCFPyL-PET/CT의 병변 SUV) 간의 상관관계를 찾을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- 전화번호: 319-887-4942
- 이메일: ashariftabrizi@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elina Shrestha
- 전화번호: 319 335 0114
- 이메일: eshrestha@uiowa.edu
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa Healthcare
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연락하다:
- Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- 전화번호: 319-887-4942
- 이메일: ashariftabrizi@uiowa.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성, 18세 이상
- 초기 진단 생검을 기반으로 원격 전이성 삼중 음성 유방암 환자
- 본 연구에서 수행된 초기 PET/CT 스캔에서 FDG 양성 전이 병변이 있는 환자는 추가 포함 대상입니다.
제외 기준:
- 활성 다른 악성 종양이 알려진 환자
- PET/CT 절차를 견딜 수 없는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- PET 촬영 중 피험자 안전을 위협할 수 있는 의학적 상태가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방암 환자의 PET 영상
삼중 음성 유방암 환자는 FDG PET/CT 및 Pyl PET/CT를 받게 됩니다.
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삼중 음성 유방암에서 FDG PET/CT 및 Pyl PET/CT를 이용한 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 검출 민감도 분석
기간: 4주
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삼중 음성 유방암 환자의 전이 병변 탐지에서 18 F-DCFPyL-PET/CT와 FDG PET/CT의 민감도 비교.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 방사성 추적제 흡수 분석
기간: 4주
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18F-DCFPyL-PET/CT와 FDG PET/CT에서 각 병변의 SUV를 정량적으로 비교하기 위해.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202306462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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