PET PSMA do Cancro da Mama
Avaliação da Expressão de PSMA em Pacientes com Cancro da Mama Triplo Negativo Usando 18 F-DCFPyL-PET/CT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Antígeno Específico da Membrana Prostática (PSMA) não é expresso apenas no cancro da próstata e nas suas metástases, mas também é expresso na neovascularização de muitos outros tumores sólidos, incluindo carcinomas gástricos, pulmonares, adrenais, da bexiga e de células renais. Além disso, há evidências de que os carcinomas da mama expressam PSMA, embora isto não tenha sido especificamente estudado no TNBC metastático.
O estudo envolve um total de 2 visitas e, em cada visita, os doentes serão submetidos a uma imagem PET. Cada doente será primeiro submetido a um PET/TC (FDG) e, alguns dias depois, a um PET/TC com 18F-DCFPyL. O scanner PET é uma máquina grande com um tubo oco que será usado para ver como o F18 FDG é captado pelo tumor e outros tecidos. Será pedido aos doentes que se deitem de costas numa mesa especial que desliza para dentro do tubo. Os lados do tubo estarão próximos do corpo. Na primeira visita, os doentes permanecerão neste scanner durante aproximadamente 20 minutos.
O estudo avaliará a expressão de PSMA via PET/TC com 18F-DCFPyL em doentes com TNBC metastático e compará-la-á com a taxa de deteção de lesões do PET/TC com FDG. As lesões avidamente PSMA serão detetadas usando o novo agente 18F-DCFPyL e a taxa de concordância com lesões avidamente FDG será calculada. Os valores de captação padronizados (SUV) de cada lesão no PET/TC com FDG e no PET/TC com 18F-DCFPyL serão comparados para encontrar uma correlação entre a agressividade do tumor (SUV da lesão no PET/TC com FDG) e a angiogénese tumoral (SUV da lesão no PET/TC com 18F-DCFPyL).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Número de telefone: 319-887-4942
- E-mail: ashariftabrizi@uiowa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Elina Shrestha
- Número de telefone: 319 335 0114
- E-mail: eshrestha@uiowa.edu
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa Healthcare
-
Contato:
- Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Número de telefone: 319-887-4942
- E-mail: ashariftabrizi@uiowa.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idade ≥ 18 anos
- Pacientes com TNBC metastizado à distância, com base na biópsia do diagnóstico inicial.
- O paciente deve ter lesões metastáticas FDG-positivas no exame PET/CT inicial realizado neste estudo para ser incluído posteriormente.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com outra neoplasia maligna ativa conhecida.
- Incapacidade de tolerar o procedimento PET/CT.
- Grávidas ou a amamentar.
- Pacientes com qualquer condição médica que possa comprometer a segurança do sujeito durante as aquisições PET.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imagiologia por PET de doentes com cancro da mama
As doentes com cancro da mama triplo negativo serão submetidas a TEP/TAC com FDG e TEP/TC com Pyl
|
Imagiologia com FDG PET/CT e Pyl PET/CT no cancro da mama triplo negativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de sensibilidade na deteção de lesões
Prazo: 4 semanas
|
Comparação da sensibilidade da 18 F-DCFPyL-PET/CT e da FDG PET/CT na deteção de lesões metastáticas em doentes com cancro da mama triplo negativo.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise quantitativa da captação de radiotraçador
Prazo: 4 semanas
|
Para comparar quantitativamente os SUVs em cada lesão na 18 F-DCFPyL-PET/CT e na FDG PET/CT.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias da Mama Triplo Negativas
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Interpretação de imagem, assistida por computador
- Aprimoramento da imagem
- Fotografia
- Tomografia, computada em emissão
- Imagem por radionuclídeo
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografia por emissão de positrons
Outros números de identificação do estudo
- 202306462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .