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PET PSMA per il Cancro al Seno

23 marzo 2026 aggiornato da: Ahmad Shariftabrizi

Valutazione dell'espressione di PSMA in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo mediante 18 F-DCFPyL-PET/CT

Lo scopo di questa ricerca è determinare l'espressione dell'Antigene Specifico della Membrana Prostatica (PSMA) nei pazienti con Carcinoma Mammario Triplo Negativo (TNBC) metastatico, utilizzando la PET/CT con Fludeossiglucosio F18 (FDG) come standard di riferimento.
I ricercatori ipotizzano che la maggior parte delle lesioni nel TNBC metastatico sia avidità di PSMA; pertanto, la terapia con radionuclidi basata sul PSMA può rappresentare un'opzione terapeutica valida per il TNBC, e possono essere progettati studi clinici a tal fine.
Trenta pazienti con TNBC metastatico saranno arruolati e parteciperanno allo studio per un massimo di 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'antigene prostatico specifico di membrana (PSMA) non è espresso solo nel cancro alla prostata e nelle sue metastasi, ma anche sulla neovascolarizzazione di molti altri tumori solidi, inclusi i carcinomi gastrici, polmonari, surrenali, vescicali e delle cellule renali. Inoltre, ci sono prove che i carcinomi mammari esprimono PSMA, sebbene ciò non sia stato specificamente studiato nel TNBC metastatico.

Lo studio prevede un totale di 2 visite e ad ogni visita, i pazienti si sottoporranno a un'immagine PET. Ogni paziente si sottoporrà prima a una PET/CT (FDG) e poi, dopo pochi giorni, a una 18F-DCFPyL-PET/CT. Lo scanner PET è una grande macchina con un tubo cavo che verrà utilizzato per vedere come l'F18 FDG viene assorbito dal tumore e da altri tessuti. Ai pazienti verrà chiesto di sdraiarsi sulla schiena su un tavolo speciale che scorre nel tubo. I lati del tubo saranno vicini al corpo. Alla prima visita, i pazienti saranno in questo scanner per circa 20 minuti.

Lo studio valuterà l'espressione di PSMA tramite 18F-DCFPyL-PET/CT nei pazienti con TNBC metastatico e la confronterà con il tasso di rilevamento delle lesioni della PET/CT FDG. Le lesioni avidanti di PSMA saranno rilevate utilizzando il nuovo agente 18F-DCFPyL e sarà calcolato il tasso di concordanza con le lesioni avidanti di FDG. I valori di assorbimento standardizzati (SUV) di ogni lesione sia sulla PET/CT FDG che sulla 18F-DCFPyL-PET/CT saranno confrontati per trovare una correlazione tra l'aggressività del tumore (SUV della lesione sulla PET/CT FDG) e l'angiogenesi tumorale (SUV della lesione sulla 18F-DCFPyL-PET/CT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa Healthcare
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età >= 18 anni
  • Pazienti con TNBC metastatico a distanza basato sulla biopsia diagnostica iniziale.
  • Il paziente deve presentare lesioni metastatiche FDG-positive alla PET/CT iniziale eseguita in questo studio per essere ulteriormente incluso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altra neoplasia attiva nota.
  • Incapacità di tollerare la procedura PET/CT.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Pazienti con qualsiasi condizione medica che potrebbe compromettere la sicurezza del soggetto durante le acquisizioni PET.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging PET di pazienti con cancro al seno
Le pazienti con carcinoma mammario triplo negativo si sottoporranno a FDG PET/CT e Pyl PET/CT
Test diagnostico: Imaging PET
Imaging con FDG PET/CT e Pyl PET/CT nel carcinoma mammario triplo negativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della sensibilità nella rilevazione delle lesioni
Lasso di tempo: 4 settimane
Confronto della sensibilità di 18 F-DCFPyL-PET/CT e FDG PET/CT nella rilevazione di lesioni metastatiche in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi quantitativa dell'uptake del radiotracciante
Lasso di tempo: 4 settimane
Per confrontare quantitativamente i SUV in ogni lesione sulla 18 F-DCFPyL-PET/CT e sulla PET/CT con FDG.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmad Shariftabrizi

Collaboratori

Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

29 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202306462

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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