Brystkreft PSMA PET
Evaluering av PSMA-uttrykk hos pasienter med trippelnegativ brystkreft ved bruk av 18 F-DCFPyL-PET/CT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prostatspesifikt membranantigen (PSMA) uttrykkes ikke bare i prostatakreft og dens metastaser, men også i neovaskulaturen til mange andre solide svulster, inkludert mage-, lunge-, binyre-, blære- og nyrecellekarsinom. Det finnes også bevis for at brystkarsinom uttrykker PSMA, selv om dette ikke er spesifikt studert i metastatisk TNBC.
Studien involverer totalt 2 besøk, og ved hvert besøk vil pasientene gjennomgå en PET-avbildning. Hver pasient vil først gjennomgå en (FDG) PET/CT og deretter få en 18F-DCFPyL-PET/CT noen dager senere. PET-skanneren er en stor maskin med et hult rør som vil bli brukt for å se hvordan F18 FDG tas opp i svulsten og andre vev. Pasientene vil bli bedt om å ligge på ryggen på et spesialbord som gli inn i røret. Sidene av røret vil være nær kroppen. Ved første besøk vil pasientene være i denne skanneren i omtrent 20 minutter.
Studien vil evaluere uttrykket av PSMA via 18F-DCFPyL-PET/CT hos pasienter med metastatisk TNBC og sammenligne det med lesjonsdeteksjonsraten for FDG PET/CT. PSMA-positive lesjoner vil bli oppdaget ved bruk av det nye middelet 18F-DCFPyL, og samsvarsraten med FDG-positive lesjoner vil bli beregnet. De standardiserte opptaksverdiene (SUV) for hver lesjon på både FDG PET/CT og 18F-DCFPyL-PET/CT vil bli sammenlignet for å finne en korrelasjon mellom svulstaggressivitet (lesjon SUV på FDG PET/CT) og svulstangiogenese (lesjon SUV på 18F-DCFPyL-PET/CT).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Telefonnummer: 319-887-4942
- E-post: ashariftabrizi@uiowa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elina Shrestha
- Telefonnummer: 319 335 0114
- E-post: eshrestha@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Healthcare
-
Ta kontakt med:
- Ahmad Shariftabrizi, M.D.
- Telefonnummer: 319-887-4942
- E-post: ashariftabrizi@uiowa.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner ≥ 18 år
- Pasienter med fjernt metastatisk TNBC basert på den første diagnostiske biopsien.
- Pasienten må ha FDG-positive metastatiske lesjoner på den første PET/CT-undersøkelsen som er utført i denne studien for å bli videre inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kjent aktiv annen krefttype.
- Ikke i stand til å tolerere PET/CT-prosedyren.
- Gravid eller ammende.
- Pasienter med medisinske tilstander som kan kompromittere pasientens sikkerhet under PET-akvisisjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PET-bilde av pasienter med brystkreft
Trippel-negativ brystkreftpasienter vil gjennomgå FDG PET/CT og Pyl PET/CT
|
Bildediagnostikk med FDG PET/CT og Pyl PET/CT ved trippelnegativ brystkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analysen av følsomhet for lesjonsdeteksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligning av følsomheten til 18 F-DCFPyL-PET/CT og FDG PET/CT for deteksjon av metastatiske lesjoner hos pasienter med trippel-negativ brystkreft.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ analyse av radiotracer-opptak
Tidsramme: 4 uker
|
For å kvantitativt sammenligne SUVen i hver lesjon på 18 F-DCFPyL-PET/CT og FDG PET/CT.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystneoplasmer
- Trippel negative brystneoplasmer
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Bildetolkning, datamaskinassistert
- Bildeforbedring
- Fotografi
- Tomografi, emisjon-beregnet
- Radionuklidavbildning
- Diagnostiske teknikker, radioisotop
- Positron-emisjonstomografi
Andre studie-ID-numre
- 202306462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .